12～17歳におけるCOVID-19ワクチンブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、2021年12月9日～2022年2月20日

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MMWR抄訳

2022/03/04Vol. 71 / No. 9

MMWR71(9):347－351
Safety Monitoring of COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Persons Aged 12–17 Years — United States, December 9, 2021–February 20, 2022

12～17歳におけるCOVID-19ワクチンブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、2021年12月9日～2022年2月20日

2022年2月20日時点でアメリカにて12～17歳への使用が承認されているのはBNT162b2(Pfizer社-BioNTech社製)COVID-19ワクチンのみである。FDAは、2021年12月9日にPfizer社-BioNTech社製ワクチンの緊急使用許可を修正し、2回目の接種後6カ月以上たった16～17歳の人に同じ種類のワクチンのブースター接種を承認した。2022年1月3日、12～15歳を含むように承認が拡大され、12歳以上のすべての人に対し、2回目の接種からブースター接種までの間隔は5カ月以上に短縮された。12～17歳(思春期齢)におけるPfizer社-BioNTech社製ワクチンのブースター接種の安全性に関する特性を明らかにするために、CDCは、COVID-19ワクチン接種後の有害事象に対する自主的なスマートフォンベース安全サーベイランスシステムであるv-safeに報告されたPfizer社-BioNTech社製ワクチンのブースター接種後1週間の有害事象と健康影響評価、CDCとFDAが管理している受動的なワクチン安全性サーベイランスシステムであるVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)に報告された有害事象について調査した。2021年12月9日～2022年2月20日に、約280万人のアメリカの思春期齢がPfizer社-BioNTech社製ワクチンのブースター接種を受けた。この期間中に、3,418人の思春期齢のブースター接種がv-safeに報告された。ブースター接種後の反応は、2回目接種後と同等または2回目接種後よりわずかに高い頻度で発現し、重症度は主に軽度から中等度であり、ワクチン接種の翌日に最も多く報告された。ブースター接種後の1週間に治療を受けたのは約0.9％(32例)であり、1例は新規に発症した片頭痛の治療のために入院治療を受けたが、入院がワクチン接種の結果によるものであるかは不明であった。VAERSは、思春期齢におけるPfizer社-BioNTech社製ワクチンのブースター接種後に914例の有害事象が報告され、837例(91.6％)は重篤ではなく、77名(8.4％)は重篤であった。心筋炎の予備的報告は64例であり、そのうち47例が重篤とみなされた。心筋炎と確定診断された32例(68.1％)は全例が男子であり、27例が入院したが、2022年2月20日時点では全員が退院し、18例が回復しており、9例が回復中であった。思春期齢の男子におけるPfizer社-BioNTech社製ワクチンによるブースター接種後に心筋炎と確定診断された症例の報告率は、100万回のブースター接種あたり11.4例であった。VAERSに報告された死亡例はなかった。医療従事社、親、思春期齢は、Pfizer-BioNTech社ワクチンによる以前と同じ種類のブースター接種後の思春期齢では局所反応および全身的反応が予想されるが、重篤な有害事象はまれであること知らされる必要がある。

References

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