DEVICE SAFETY BASE　商用データベース検索

適合性調査、順守状況調査や内部・外部監査において、データベース検索については検索式の変更履歴の確認が実施される事例が増えており、検索式管理の重要性がより一層高まっています。そのような流れを受けて、IMICでは検索、品質管理、連携の3点を強化した新サービス「DEVICE SAFETY BASE商用データベース検索」の提供を2022年4月より開始致しました。

〈情報源〉

• 国内文献データベース： 医中誌Web
• 海外文献データベース： MEDLINE、EMBASE

医療機器の安全性情報収集を多彩にサポート

DEVICE SAFETY BASE商用データベース検索を起点として、文献複写、翻訳、医療機器不具合報告書作成など医療機器の安全管理情報の収集をサポートするサービスが充実しております。生物由来製品の医療機器に対しては、感染症定期報告に必要な情報の提供も行っております。DEVICE SAFETY BASEで収集した情報を文献情報統合管理システムI-disで管理することも可能です。他サービスとのスムーズな連携で効率的な情報収集を実現致します。

お申込みから納品まで

• データベースから収集したデータをIMICが編集し、定期的にご報告いたします。
• システム取り込み用のファイルは、ご希望に応じたフォーマットへのカスタマイズも可能です (有償オプション)。

医療機器安全性情報　海外Webサイト検索

• 主要6ヶ国の海外規制当局ホームページを調査し、医療機器の回収情報、安全性に関する警告など最新の安全性情報を、日本語ダイジェスト付きの分かりやすい一覧でご提供いたします。医療機器全般の情報をお届けいたしますので、ご利用にあたりキーワードをご登録頂く必要はありません。他社品の情報も含めた日々の情報収集にも、外国措置報告の情報収集にも有用です。

〈情報源〉

• CDRH（米FDAの医療機器・放射線保健センター）
• MHRA（英医薬品・医療製品規制庁）
• ANSM（仏国立医薬品・医療製品安全管理機構）
• BfArM（独連邦医薬品医療機器庁）
• Therapeutic Goods Administration（豪州医薬品庁）
• Health Canada（カナダ保健省）