国内医薬品安全性情報（SELIMIC）
グローバル基準を遵守した実績ある安全性情報サービスを
利用してみませんか？
SELIMIC（SafEty information Literature in IMIC）は、IMICが独自に作成する医薬品安全性情報データベースで、
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品、漢方製剤、再生医療等製品の安全性に関する国内情報を収集しています。
SELIMICはGPMSP施行を受けて医療業界からの要望により1994年にサービスを開始いたしました。
現在、国内および外資系の多くの製薬企業様にご利用いただいております。
ABOUT
SELIMICデータベースの概要
SELIMIC（SafEty information Literature in IMIC）は、国内発行の医薬関連雑誌および国内開催の医薬関連学会・研究会を対象に、医薬品等(医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品・化粧品、再生医療等製品)の安全性情報を収集する、IMIC独自の文献学会情報データベースです。
SELIMICが選ばれる3つの理由
豊富な情報源
約600タイトルの国内定期刊行雑誌、約3,000の学会・研究会のプログラム・抄録集を対象とし、情報源を定期的に見直すことで、網羅性を担保しております。
高品質の医薬品安全性情報
雑誌、学会抄録の全文を経験豊富なエキスパートが査読し、IMICの厳格な品質管理体制のもと、信頼性の高い医薬品安全性情報データベースを構築しております。
国内外の収集基準に対応
国内のGVP省令に加え、欧米ガイドラインにも対応しており、Special SituationsやICSR情報なども収集しております。再生医療等製品やコンビネーション製品不具合の収集などの制度変更にも随時対応してまいりました。
SELIMICの情報区分
SELIMICでは、国内外の安全性情報報告基準をもとに、SELIMIC独自の「情報区分」を文献に出現する医薬品ごとに索引します。情報区分は各当局の安全性情報報告基準に紐づいています。
「国内GVP基準」と「グルーバルGVP基準」のいずれかの検索条件をご指定頂くことにより、複雑な検索式を立てることなく、対応する当局報告に必要な安全管理情報を網羅的に検索することが可能です。
グローバルGVP基準
国内GVP基準
-
有害事象・副作用
（感染症） -
有効性欠如
-
相互作用
-
重大な疾病・
死亡のおそれ -
過量投与・誤用・乱用
-
基礎
（動物・in vitro） -
医療過誤
-
品質
-
職業曝露
-
コンビネーション製品
不具合 -
副作用等の
頻度変化 -
再生医療等製品
不具合
-
薬剤耐性
-
適応外使用
-
特殊症例
（小児・青年・妊婦・授乳婦） -
偽造薬・模造薬
-
無効症例
SERVICE
SELIMICのサービス（SELIMIC-Alert、SELIMIC Web）
SELIMIC-Alert（国内医薬品安全性情報サービス）
SELIMIC-AlertはSELIMICデータベースを用いたSDI（Selective Dissemination of Information）サービスです。ご指定の医薬品名と検索条件（国内GVP基準、グローバルGVP基準、その他カスタム可能）で、SELIMICを定期的に検索し、検索結果を配信いたします。ヒットした文献の複写もセットでお届けします。オプションとしてデータベース取り込み用テキストファイルも提供可能です！
SELIMICの情報区分
サービスご利用のメリット
日本国内の文献検索にSELIMIC-Alertをご利用いただき、海外の文献検索に「海外医薬品安全性情報」をご利用いただくことで、国内外の文献検索を一括アウトソーシングいただけます。
海外安全性情報との統合管理
海外の医薬品安全性情報の検索を総合的にサポート。IMICは、データベースの選定から検索式の立案、継続的なメンテナンスまで、安全性情報収集業務に必要なすべての工程をお手伝いします。
海外医薬品安全性情報へGVP業務との連携
SELIMIC Web
SELIMIC WebはSELIMICデータベースをご自身で検索していただける文献検索システムです。
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