Janssen社(Johnson & Johnsons社)製COVID-19ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesからの暫定勧告の更新 ― アメリカ、2021年12月

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MMWR抄訳

2022/01/21Vol. 71 / No. 3

MMWR71(3):90－95
Use of the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 Vaccine: Updated Interim Recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, December 2021

Janssen社(Johnson & Johnsons社)製COVID-19ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesからの暫定勧告の更新 ― アメリカ、2021年12月

2021年2月27日にFDAはアデノウイルスベクターCOVID-19ワクチン(Janssen社/Johnson ＆ Johnson社)の緊急使用許可を発行した。2021年2月28日には、Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)が、18歳以上の人への単回のプライマリワクチン接種としての使用に関する暫定勧告を発表した。2021年4月13日に、CDCとFDAは、ワクチン接種後の大脳静脈洞[(脳静脈洞血栓症(CVST)]のようなまれな部位を含む、低血小板数と血栓症を特徴とするまれな状態である血小板減少症候群を伴う血栓症(TTS)の報告後、Janssen社COVID-19ワクチンの使用を中断することを推奨した。ACIPは、報告されたTTS症例を検討するために緊急会議を2回招集し、中断が開始されてから10日後に、18歳以上の人に対し、Janssen社製COVID-19ワクチンを使用するための暫定勧告を再表明したが、ワクチン接種後、主に18～49歳の女性にてまれに生じる血栓形成イベントに関する警告を含まれた。7月には、ギランバレー症候群とTTSのリスクについて、ベネフィット-リスク評価を更新して検討した後に、ACIPは、Janssen社製COVID-19ワクチンによる接種のベネフィットがリスクを上回っていると結論付けた。2021年3月2日～8月31日にJanssen社製COVID-19ワクチンを接種した人のうち、54名にTTSが確認され、37名(69％)が女性、45名(83％)が非ヒスパニック系白人、年齢中央値44.5歳(18～70歳)であった。大半の患者(39名、72％)が2021年4月13日の中断前にJanssen社製COVID-19ワクチンを接種しており、2021年4月23日の中断解除後に接種していたのは15名であった。また、TTSの約半数(26名、48％)は、18～49歳の女性であった。2021年8月31日までにヤンセン社製COVID-19ワクチンのプライマリ接種を受けた人の中で8名(男性2名、女性6名)がTTSにより死亡した。TTSによる死亡の全体的な報告率は、Janssen社製COVID-19ワクチン接種100万回あたり0.6名で、30～39歳(100万回あたり1.9名)および40～49歳(100万回あたり1.8名)の女性で最も高い割合であった。2021年12月16日にACIPは緊急会議を招集し、TTSに関する最新のデータと最新のベネフィット-リスク評価を検討した。その会議上で、ACIPは18歳以上のすべての人に対して、COVID-19予防のために投与されるプライマリ接種およびブースター接種の両方で、ヤンセン社製COVID-19ワクチンよりもmRNA COVID-19ワクチンの優先的使用を推奨した。Janssen社製COVID-19ワクチンは、mRNA COVID-19ワクチンの接種が禁忌である人など、特定の状況で考慮される可能性がある。

References

Food and Drug Administration. Janssen COVID-19 vaccine emergency use authorization. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2021. ＜https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/Janssen-covid-19-vaccine＞
Oliver SE, Gargano JW, Scobie H, et al. The Advisory Committee on Immunization Practices’ interim recommendation for use of Janssen COVID-19 vaccine—United States, February 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:329–32. PMID:33661860 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7009e4＞
MacNeil JR, Su JR, Broder KR, et al. Updated recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices for use of the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 vaccine after reports of thrombosis with thrombocytopenia syndrome among vaccine recipients—United States, April 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:651–6. PMID:33914723 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7017e4＞
Gargano JW, Wallace M, Hadler SC, et al. Use of mRNA COVID-19 vaccine after reports of myocarditis among vaccine recipients: update from the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, June 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:977–82. PMID:34237049 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7027e2＞
Rosenblum HG, Hadler SC, Moulia D, et al. Use of COVID-19 vaccines after reports of adverse events among adult recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): update from the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, July 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1094–9. PMID:34383735 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7032e4＞
Greinacher A, Thiele T, Warkentin TE, Weisser K, Kyrle PA, Eichinger S. Thrombotic thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. N Engl J Med 2021;384:2092–101. PMID:33835769 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2104840＞
Shimabukuro TT, Nguyen M, Martin D, DeStefano F. Safety monitoring in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Vaccine 2015;33:4398–405. PMID:26209838 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.07.035＞
See I, Lale A, Streiff MB, et al. Case series of thrombosis with thrombocytopenia syndrome following COVID-19 vaccination—United States, December 2020–August 2021. Ann Intern Med 2022. Epub January 18, 2022. ＜https://doi.org/10.7326/M21-4502＞
Idiculla PS, Gurala D, Palanisamy M, Vijayakumar R, Dhandapani S, Nagarajan E. Cerebral venous thrombosis: a comprehensive review. Eur Neurol 2020;83:369–79. PMID:32877892 ＜https://doi.org/10.1159/000509802＞
Woo EJ, Mba-Jonas A, Dimova RB, Alimchandani M, Zinderman CE, Nair N. Association of receipt of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine with presumptive Guillain-Barre syndrome, February–July 2021. JAMA 2021;326:1606–13. PMID:34617967 ＜https://doi.org/10.1001/jama.2021.16496＞