Pfizer社/BioNTech社製COVID-19ワクチンの初回投与後のアナフィラキシーを含むアレルギー反応 ― アメリカ、2020年12月14日～23日

日本語
English

ホーム IMICライブラリ MMWR抄訳 2021年（Vol.70)Pfizer社/BioNTech社製COVID-1･･･

MMWR抄訳

2021/01/15Vol. 70 / No. 2

MMWR70(2):46－51
Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 14–23, 2020

Pfizer社/BioNTech社製COVID-19ワクチンの初回投与後のアナフィラキシーを含むアレルギー反応 ― アメリカ、2020年12月14日～23日

2021年1月3日時点で、アメリカでは新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症例が計20,346,372例、関連する死亡は349,246例が報告されている。生涯にわたるCOVID-19の長期的な後遺症は現時点では不明であるが、最初は軽度の急性疾患であった人を含め、生存しているCOVID-19感染者において、持続的な症状と重篤な合併症が報告されている。2020年12月11日、FDAは、COVID-19予防としてPfizer社/BioNTech社製COVID-19ワクチン(21日の間隔をあけて2回接種)の緊急使用許可(EUA)を出した。2020年12月12日に、Advisory Committee on Immunization Practicesは、Pfizer社/BioNTech社製COVID-19ワクチン使用に関する暫定勧告を発表し、医療従事者と介護施設の居住者に対する初回投与が推奨された。2020年12月14日～23日に、アメリカではPfizer社/BioNTech社製COVID-19ワクチンの初回接種数は計1,893,360回(女性1,177,527回、男性648,327回、性別不明67,506回)であり、Vaccine Adverse Event Reporting Systemに報告されたワクチン接種後の有害事象は4,393件(0.2％)であった。これらのうち、アナフィラキシーを含む重度アレルギー反応の可能性がある175例を特定し、徴候や症状の記述について症例報告をさらに調査した。このうち、21例(100万回接種あたり11.1例)がアナフィラキシーの診断基準に該当した。アナフィラキシー発現例の年齢中央値は40歳(27～60歳)、19例(90％)が女性であった。ワクチン接種から症状発現までの期間中央値は13分(2分～150分)であり、15例が15分以内に発現、3例が15～30分に発現、3例が30分以上経過してから発現していた。21例中17例にはアレルギーまたはアレルギー反応の既往があり、7例にはアナフィラキシーの既往があった。20例の経過情報が明らかで、いずれも報告時点では回復、または帰宅していた。アナフィラキシーに分類されなかった残りの症例のうち83例(最初の86例から最終的に3例が除外)が非アナフィラキシーのアレルギー反応であると判断された。多く報告された症状はそう痒、発疹、喉のかゆみやチクチクする感覚、軽度呼吸器症状などであった。患者の年齢中央値は43歳(18～65歳)で、75例(90％)が女性であった。61例は非アレルギー性の有害事象と判断され、7例は調査中であった。CDCは、現在アメリカで認可されているmRNA COVID-19ワクチンの使用に関する最新の暫定的な臨床的留意事項と、アナフィラキシーの可能性の管理の準備に関する暫定的な留意事項を発行した。COVID-19ワクチンを投与する前の禁忌のスクリーニングと予防措置に加えて、ワクチン接種場所にはアナフィラキシーを治療するために必要な備品を配置するとともに、ワクチン接種後の観察期間を設け、アナフィラキシーの兆候と症状を発現している人をエピネフリンの筋肉内注射により直ちに治療する必要がある。

References

Oliver SE, Gargano JW, Marin M, et al. The Advisory Committee on Immunization Practices’ interim recommendation for use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine—United States, December 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020;69:1922–4. PMID:33332292 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6950e2＞
Dooling K, McClung N, Chamberland M, et al. The Advisory Committee on Immunization Practices’ interim recommendation for allocating initial supplies of COVID-19 vaccine—United States, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020;69:1857–9. PMID:33301429 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6949e1＞
McNeil MM, DeStefano F. Vaccine-associated hypersensitivity. J Allergy Clin Immunol 2018;141:463–72. PMID:29413255 ＜https://doi.org/10.1016/j.jaci.2017.12.971＞
CDC. COVID-19 vaccination: clinical considerations. Interim clinical considerations for use of mRNA COVID-19 vaccines currently authorized in the United States. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html＞
CDC. COVID-19 vaccination: clinical considerations. Interim considerations: preparing for the potential management of anaphylaxis at COVID-19 vaccination sites. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html＞
Shimabukuro TT, Nguyen M, Martin D, DeStefano F. Safety monitoring in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Vaccine 2015;33:4398–405. PMID:26209838 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.07.035＞
Rüggeberg JU, Gold MS, Bayas JM, et al.; Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group. Anaphylaxis: case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine 2007;25:5675–84. PMID:17448577 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.02.064＞
Halsey NA, Griffioen M, Dreskin SC, et al.; Hypersensitivity Working Group of the Clinical Immunization Safety Assessment Network. Immediate hypersensitivity reactions following monovalent 2009 pandemic influenza A (H1N1) vaccines: reports to VAERS. Vaccine 2013;31:6107–12. PMID:24120547 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.09.066＞
Rosenthal S, Chen R. The reporting sensitivities of two passive surveillance systems for vaccine adverse events. Am J Public Health 1995;85:1706–9. PMID:7503351 ＜https://doi.org/10.2105/AJPH.85.12.1706＞
Rossen LM, Branum AM, Ahmad FB, Sutton P, Anderson RN. Excess deaths associated with COVID-19, by age and race and ethnicity—United States, January 26–October 3, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020;69:1522–7. PMID:33090978 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6942e2＞