5～11歳の小児における2価COVID-19 mRNAワクチンのブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、10月12日～2023年1月1日

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MMWR抄訳

2023/01/13Vol. 72 / No. 2

MMWR72(2):39－43
Safety Monitoring of Bivalent COVID-19 mRNA Vaccine Booster Doses Among Children Aged 5–11 Years — United States, October 12–January 1, 2023

5～11歳の小児における2価COVID-19 mRNAワクチンのブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、10月12日～2023年1月1日

2022年10月12日に、FDAは、プライマリー接種シリーズまたは1価ブースターワクチン接種の完了後2カ月以上経過した小児を対象に、単回のブースター接種として使用するために、Pfizer社-BioNTech社製(5～11歳)およびModerna社製(6～17歳)のmRNA COVID-19ワクチンの2価製剤(SARS-CoV-2従来株およびオミクロンBA.4/BA.5変異株由来のスパイクタンパク質をコードするmRNAワクチン)の緊急使用許可(EUA)を発行した。2022年12月8日にFDAはEUAを修正し、生後6カ月以上の乳幼児も対象とした。Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)は、生後6カ月以上のすべての人に対し、年齢に応じた2価mRNAワクチンのブースター接種を推奨している。今回、Pfizer社-BioNTech社製およびModerna社製の2価mRNAワクチンをブースター接種後の5～11歳の小児における2価mRNAワクチンブースター接種の安全性を明らかにするために、CDCはアメリカの任意のスマートフォンベース安全性サーベイランスシステムであるv-safe、アメリカの受動的なワクチン安全サーベイランスシステムであるVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)に報告された有害事象と健康への影響を調査した。10月12日～2023年1月1日、5～11歳の861,251名がPfizer社-BioNTech社製、6～11歳の92,108名の小児が2価のModerna社製の2価ワクチンブースター接種をした。v-safeに登録された2価ワクチンブースター接種をした5～11歳の3,259名のうち、局所反応(68.7％)および全身反応(49.5％)は、だいたいがワクチン接種後1週間で報告された。2価ワクチンブースター接種後の5～11歳の小児おけるVAERSへの報告の約99.8％は重篤ではなく、心筋炎または死亡の報告はなかった。VAERSへの報告の84％は誤接種に関連しており、そのうち90.5％では健康上の有害事象は記載されなかった。2価ワクチンブースター接種後に報告された局所反応および全身反応は、1価ワクチンブースター接種後に報告されたものと一致しており、重篤な有害事象はまれである。ワクチン提供者は、親または保護者に2価ワクチンブースター接種について助言する際に、この情報を提供する必要がある。5～11歳の小児における2価ワクチンブースター接種から最初の11週にて得られた予備的な安全性の結果は、安心感を与える。mRNA COVID-19ワクチン接種後の重篤な健康への影響のリスクの低さと比較して、SARS-CoV-2感染の健康への影響には死亡および重篤な長期後遺症が含まれる。ACIPは、生後6カ月以上のすべての人に、COVID-19プライマリー接種シリーズの完了または1価ワクチンブースター接種完了から2カ月以上経過後に、年齢に応じた2価mRNAワクチンブースター接種を受けることを推奨している。

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