成人におけるCOVID-19ワクチンブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、2021年9月22日～2022年2月6日

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MMWR抄訳

2022/02/18Vol. 71 / No. 7

MMWR71(7):249－254
Safety Monitoring of COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Adults — United States, September 22, 2021–February 6, 2022

成人におけるCOVID-19ワクチンブースター接種の安全性モニタリング ― アメリカ、2021年9月22日～2022年2月6日

2021年9月22日～2022年2月6日に、18歳以上のアメリカ居住者約8,260万名がCOVID-19ワクチンのブースター接種を受けた。FDAは、プライマリー接種シリーズと同製品(同種)または異なる製品(異種)のいずれかのブースター接種を承認した。これらのブースター接種の承認は、アメリカで使用されている3つのCOVID-19ワクチンすべてに適用される。Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)は、単回投与のプライマリーシリーズでAd26.COV2.S[Janssen社(Johnson ＆ Johnson社)]製COVID-19ワクチンを接種した人でも、ブースターとして、mRNA COVID-19ワクチン[mRNA-1273(Moderna社製)またはBNT162b2(Pfizer-BioNTech社製)]の優先的な使用を推奨した。2021年9月22日～2022年2月6日の18歳以上の人におけるCOVID-19ワクチンブースター接種の安全性の特性を示すため、CDCは、COVID-19ワクチン接種後の有害事象に関する自主的なスマートフォンベース安全性サーベイランスシステムであるv-safeと、CDCとFDAが管理する受動的なワクチン安全性サーベイランスシステムであるVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)に報告されたブースター接種後の有害事象および健康影響評価を調査した。ブースター接種をした18歳以上のv-safe登録者721,562名のうち、88.8％が同種のCOVID-19mRNAワクチン接種を受けた。同種のCOVID-19 mRNAのブースター接種をした登録者における全身反応の頻度は、ブースター接種後(Pfizer-BioNTech社製58.4％、Moderna社製64.4％)にて、2回目接種後(各66.7％および78.4％)よりも少なかった。全身反応の報告に関する調整したオッズは、プライマリーシリーズで受けたワクチンに関係なく、Moderna社製COVID-19ワクチンによるブースター接種後に高かった。VAERSには、18歳以上の成人におけるCOVID-19 mRNAブースターワクチン接種後の有害事象が39,286件報告され、重篤でないものが36,282件(92.4％)、重篤が3,004件(7.6％)であった。ワクチン接種提供者は、同種のCOVID-19 mRNAワクチンブースター接種後には局所反応および全身反応が予想されることを患者に教える必要があるが、ブースター接種後の反応は、2回目接種後の反応よりも通常は頻度が少ないと思われる。CDCとFDAは引き続きワクチンの安全性を監視し、ワクチン推奨を指南し、公衆衛生を保護するためのデータを提供するであろう。

References

Food and Drug Administration. Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine letter of authorization. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2021. ＜https://www.fda.gov/media/150386/download＞
Food and Drug Administration. Moderna COVID-19 vaccine decision memorandum. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2021. ＜https://www.fda.gov/media/154405/download＞
Food and Drug Administration. Janssen COVID-19 vaccine decision memorandum. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2021. ＜https://www.fda.gov/media/154359/download＞
Shimabukuro TT, Nguyen M, Martin D, DeStefano F. Safety monitoring in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Vaccine 2015;33:4398–405. PMID:26209838 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.07.035＞
Oster ME, Shay DK, Su JR, et al. Myocarditis cases reported after mRNA-based COVID-19 vaccination, United States, December 2020–August 2021. JAMA 2022;327:331–40. ＜https://doi.org/10.1001/jama.2021.24110＞
Gruber WC. BNT162b2 [COMIRNATY (COVID-19 vaccine, mRNA)] booster (third) dose. Advisory Committee on Immunization Practices meeting; September 22, 2021; Atlanta, Georgia. ＜https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-09-22/02-COVID-Gruber-508.pdf＞
Miller J. Safety and immunogenicity of a 50 μg booster dose of Moderna COVID-19 vaccine. Advisory Committee on Immunization Practices meeting; October 21, 2021; Atlanta, Georgia. ＜https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-10-20-21/02-COVID-Miller-508.pdf＞
Chapin-Bardales J, Gee J, Myers T. Reactogenicity following receipt of mRNA-based COVID-19 vaccines. JAMA 2021;325:2201–2. PMID:33818592 ＜https://doi.org/10.1001/jama.2021.5374＞
Mbaeyi S, Oliver SE, Collins JP, et al. The Advisory Committee on Immunization Practices’ Interim recommendations for additional primary and booster doses of COVID-19 vaccines—United States, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1545–52. PMID:34735422 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7044e2＞