暫定的ガイダンス:男性同性愛者におけるHIV感染を防ぐための曝露前予防

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MMWR抄訳

2011/01/28Vol. 60 / No. 3

MMWR60(3):65－68
Interim Guidance: Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in Men Who Have Sex with Men

暫定的ガイダンス:男性同性愛者におけるHIV感染を防ぐための曝露前予防

アメリカでは毎年約56,000例がHIV感染症を発症しており、そのうち約53%は男性同性愛者(MSM)である。サーベイランスデータは、1990年代中期以降MSMにおける年間新規HIV感染者数が増加していることを示唆する。2010年11月23日、HIV陰性MSMにおけるHIV曝露前予防 (PrEP)として抗レトロウイルス薬(フマル酸テノホビルソプロキシル[TDF]/エムトリシタビン[FTC]配合剤)の1日1回経口投与の有効性を検討した多国籍ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験(Pre-Exposure Prophylaxis Initiative[iPrEX]試験)の結果が発表された。この報告はiPrEx試験の概要について述べ、その結果に基づいた医療提供者向けの暫定的ガイダンスを示す。iPrEx試験は、ペルー、エクアドル、ブラジル、タイ、南アフリカ、アメリカ合衆国において過去6ヶ月間に男性との性行為およびハイリスクな性行動の経験のあるHIV陰性成人男性2,499名(18歳以上、29名は女性への性転換者)を対象として実施された。対象者は無作為に2群に割り付け、それぞれTDF(300mg)/FTC(200mg)配合剤(PrEP群)あるいはプラセボ(対照群)を1日1回経口投与した。4週ごとに面接、 HIV検査、リスク低下・PrEP服薬順守に関するカウンセリング、錠剤数の確認、錠剤およびコンドームの支給を行った。また3ヶ月ごとに採血・採尿し、腎機能・肝機能・性行為感染症の検査を行った。追跡調査期間は平均1.2年(最長2.8年)であった。分析対象としたPrEP群1,224名中36名、対照群1,217名中64名がHIV陽性となり、PrEP群は対照群よりもHIV感染率が44%低かった。自己報告および錠剤の数/支給数によって評価した服薬順守率が90%以上群は、90%未満群よりもHIV感染リスクの低下率が高かった(それぞれ73%、21%)。また血中TDF/FTC検出群は非検出群に比べてHIV感染リスクが92%低かった。TDF/FTCの忍容性は一般に良好であり、重篤な検査値異常の発現率は両群で差がみられなかった。以上より、PrEPとしてのTDF/FTC配合剤の1日1回経口投与は安全であり、HIV状態を定期的に監視しリスク低下・PrEP服薬順守に関するカウンセリングを継続した場合、MSMにおけるHIV感染の減少にある程度有効であることが示唆された。

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