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医療機器安全性情報(Medical Device Alert)

医療機器の安全性情報収集はIMICにお任せください!

IMICは2005年の改正薬事法施行直後から医療機器の安全性情報収集業務を開始し、長年にわたりそのノウハウを蓄積してまいりました。Medical Device Alertサービスでは、医療機器に特化した3つのサービスをご提案いたします。効率の良い医療機器の安全性情報収集業務の委託をお考えの方に最適なサービスです。

POINT

  • 医学・薬学系のみならず生物科学、工学分野も含むIMICライブラリーを核とした、医療機器分野における精緻な学術情報をご提供いたします。
  • 医療機器ハンドサーチは、専門のスタッフが学術雑誌を1ページずつ直接目を通して、お客様のニーズに合致した情報を原論文と書誌事項データのパッケージでお届けいたします。
  • 医療機器商用データベース検索では、医療機器独自の特性を熟知したサーチャーが多様なニーズにお応えできるように、データベースの選定、キーワードの設定などをご提案いたします。
  • 医療機器海外Webサイト検索では、海外規制当局のWebサイトを毎日チェックし、様々な回収情報・安全性情報を調査ご提供いたします。

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サービスについて

医療機器ハンドサーチ

  • IMIC所蔵の国内学術雑誌、学会・地方会のプログラム、抄録集から必要な情報をスクリーニング、検索結果をご提供いたします。
  • 専門のスタッフが各文献を1ページずつ査読しますので、ご指定の検索主題にそって適切に収集することができます。

〈情報源〉

  • IMICが所蔵する国内920タイトルの学術雑誌と年間約4,000学会の学会抄録。

医療機器商用データベース検索

  • 医療機器を熟知したサーチャーが国内外の文献データベースから検索主題に合致した情報を収集し、検索結果に報告書をセットにしてご提供いたします。
  • 検索結果から御希望の文献を複写するサービスも行っております。

〈情報源〉

  • 国内文献データベース: 医中誌Web、JMEDPlus
  • 海外文献データベース: MEDLINE、EMBASE

医療機器海外Webサイト検索

  • 主要6ヶ国の海外規制当局ホームページを毎日閲覧し、すべての医療機器を対象に回収情報、安全性に関する警告など最新の安全性情報を調査いたします。

〈情報源〉

  • CDRH(米FDAの医療機器・放射線保健センター)
  • MHRA(英医薬品・医療製品規制庁)
  • ANSM(仏国立医薬品・医療製品安全管理機構)
  • BfArM(独連邦医薬品医療機器庁)
  • Therapeutic Goods Administration(豪州医薬品庁)
  • Health Canada(カナダ保健省)

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