65歳以上の人々における高用量不活性化インフルエンザワクチンの承認と使用ガイドライン－アメリカ、2010年

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MMWR抄訳

2010/04/30Vol. 59 / No. 16

MMWR59(16):485－486
Licensure of a High-Dose Inactivated Influenza Vaccine for Persons Aged -65 Years (Fluzone High-Dose) and Guidance for Use － United States, 2010

65歳以上の人々における高用量不活性化インフルエンザワクチンの承認と使用ガイドライン－アメリカ、2010年

65 歳以上の高齢者は季節性インフルエンザによる入院および死亡のリスクが他の年齢層に比べて高く、ワクチン接種後のインフルエンザウイルスに対する抗体価が低い。2009年12月23日、FDAは他の不活性化インフルエンザワクチン(Fluzoneなど)に比べてインフルエンザウイルス血球凝集素抗原の含有量が多い注射用不活性化3価インフルエンザワクチン(Fluzone High-Dose)を承認した。Fluzone High-Doseの65歳以上の高齢者に対する1回接種(筋注)は、2010-11インフルエンザシーズンから利用可能となっている。この報告は、 FDAが承認したFluzone High-Doseの適応と米国予防接種諮問委員会(ACIP)による使用ガイドラインをまとめたものである。Fluzone High-Doseの承認前の臨床試験データによると、65歳以上の高齢者を対象としFluzone High-Doseと標準量Fluzoneを比較した3件の試験においてFluzone High-Dose群はワクチンに含まれている3種類のインフルエンザウイルス株全てに対する血球凝集素阻止(HI)抗体価が標準量Fluzone群よりも有意に高かった。注射部位反応と全身性有害事象の発現率はFluzone High-Dose接種後が標準量Fluzone接種後よりも高かったが、それらは一般に軽度で一過性であった。ACIPは、65歳以上の高齢者に対して承認されている不活性化3価インフルエンザワクチンのうちFluzone High-Doseを優先して接種することを推奨してはいない。Fluzone High-Doseのインフルエンザ予防効果を標準量Fluzoneと比較するため、2009年から3年間の市販後調査が開始されている。

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