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MMWR抄訳

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2015/06/12Vol. 64 / No. 22

MMWR64(22):608-612
Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Persons Aged ≥10 Years at Increased Risk for Serogroup B Meningococcal Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015

血清群B型髄膜炎菌性疾患のリスクの高い10歳以上の人を対象とした血清群B型髄膜炎菌ワクチンの使用:Advisory Committee on Immunization Practices の推奨、2015年

FDAは10~25歳の人を対象に、2014年10月に初めての血清群B型髄膜炎菌(MenB)ワクチン[MenB-FHbp (Trumenba、Wyeth Pharmaceuticals社)、3回投与]を認可し、次いで、2015年1月に2番目のMenBワクチン[MenB-4C(Bexsero、Novartis Vaccines社)、2回投与]を認可した。2013年に2つの大学のキャンパス内で発生した血清群B型髄膜炎菌性疾患のアウトブレイクの発生後に、これら2つのMenBワクチンは画期的な治療法として、創薬およびFDAによる審査が促進され、迅速な承認法規に基づいて認可された。Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)の髄膜炎菌ワクチンワークグループは、MenB-4Cの7つの臨床試験とMenB-FHbpの9つの臨床試験を評価するとともに、文献や未発表データを精査した。2015年2月26日に、ACIPは血清群B型髄膜炎菌性疾患のリスクの高い10歳以上の特定の集団でのMenBワクチンの使用を推奨した。MenBワクチン使用のエビデンスのタイプおよび質はGrading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation(GRADE)を使用して評価し、アウトブレイク状況での使用はタイプ2(中等度レベルのエビデンス)、および血清群B髄膜炎菌性疾患のリスクの高い人での使用はタイプ3(低レベルのエビデンス)に決定した。推奨はカテゴリーA(年齢に基づいた、またはリスクファクターに基づいたすべての人に推奨)に指定された。MenBワクチンを接種すべきである血清群B型髄膜炎菌性疾患のリスクの高い10歳以上の人には、補体成分欠損症、解剖学的または機能的無脾症、Neisseria meningitidis分離株に日常的に曝露する微生物学者、血清群B型髄膜炎菌性疾患のアウトブレイクのためにリスクが増加すると認定された人が該当する。血清型A、C、W、Yに対する4価の髄膜炎菌共役ワクチン(MenACWY)の接種推奨に含まれたその他のグループは、今回の推奨には含まれない。MenBワクチンは10歳未満の小児には認可されていない。また、髄膜炎菌疾患が風土病または流行している国へ旅行または居住する人へも、疾患の原因の大半は血清群B型でないため、推奨していない。現在、MenBワクチンは、学生寮に居住する1年生、軍隊入隊者、すべての青年に対する日常的な使用は推奨されていない。MenBワクチン投与前に、添付文書の使用上の注意、警告、禁忌を参照し、ワクチン投与後に有害事象が発生した場合は、Vaccine Adverse Event Reporting Systemに報告する必要がある。

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