帯状疱疹ワクチン:50～59歳に対する認可

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ホーム IMICライブラリ MMWR抄訳 2011年（Vol.60)帯状疱疹ワクチン:50～59歳に対する認可

MMWR抄訳

2011/11/11Vol. 60 / No. 44

MMWR60(44):1528
Update on Herpes Zoster Vaccine: Licensure for Persons Aged 50 Through 59 Years

帯状疱疹ワクチン(Zostavax、メルク社)は2006年、60歳以上を対象に帯状疱疹の予防を適応症として認可され、2011年3月には50～59歳に対象を拡大してFDAに認可された。しかしAdvisory Committee on Immunization Practices(ACIP)は2011年6月、50～59歳に対する接種勧告は出さず、現存の60歳以上への接種勧告を再確認した。適応拡大の承認は、アメリカおよび他4ヶ国におけるプラセボ対照試験の結果を踏まえたものであり、この試験においてZostavaxはプラセボに比べ帯状疱疹の発症リスクを69.8%抑制した。2011年2月と6月のACIPミーティングでは帯状疱疹の疫学、合併症および帯状疱疹ワクチンの安全性、有効性、長期保護作用、対費用効果およびワクチン供給に関するデータが示されたが、50～59歳および60歳以上への接種による長期保護作用についてのデータは少なく、さらにメルク社は2007年よりワクチンの製造原料が不足し、ワクチン供給が遅れていることから、今回、50～59歳を対象とした接種勧告の発表が見送られた。また、Zostavaxは妊婦、後天性免疫不全、ゼラチン、ネオマイシンなどのワクチン成分へのアナフィラキシー反応の既往を有する患者への投与は禁忌とされている。

References

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