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MMWR抄訳

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2011/10/21Vol. 60 / No. 41

MMWR60(41):1427
Addition of History of Intussusception as a Contraindication for Rotavirus Vaccination

ロタウイルスワクチン接種の禁忌として腸重積症の追加

Food and Drug Administration(FDA)は、GlaxoSmithKline Biologicalsが販売している1価ロタウイルスワクチン(RV1、商品名Rotarix)と Merck & Co.が販売している5価ロタウイルスワクチン(RV5、商品名RotaTeq)について、腸重積症の既往歴を禁忌に追加するための処方情報と患者用ラベルの改訂を承認した(それぞれ2011年2月、2011年7月)。またCDCはロタウイルスワクチンの禁忌に腸重積症を追加するため、接種勧告を更新した。この変更は、現在認可されているロタウイルスワクチンに関する一部の市販後調査でワクチン接種後の腸重積症のリスク上昇が明らかになったためである(特に初回接種後の1週間)。アメリカにおいてロタウイルスワクチンの使用前には約1,900人の乳児が毎年腸重積症を発症しており、ワクチン接種により腸重積リスクが上昇するならば腸重積症の発症者は毎年50~60人増加する可能性がある。また腸重積症の既往歴のある乳児は、既往歴のない乳児よりも腸重積症の発症リスクが高い。一方、ロタウイルスワクチンの接種により毎年5万人以上のロタウイルス疾患による入院を予防できる。現在ロタウイルスワクチンは、1)過去のロタウイルスワクチン接種時あるいはワクチン成分曝露時に重度のアレルギー反応(アナフィラキシーなど)が発現した経験のある乳児、2)重症複合型免疫不全症(SCID)と診断された乳児、3)腸重積症の既往歴のある乳児に禁忌とされている。

References

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