GVP
受託安全確保業務
医薬品安全性情報関連サービス
情報収集のプロフェッショナル集団が
医薬品の安全管理情報収集業務を効率化します！
2005年の薬事法改正以降、日本国内の規制変化への対応に加え、欧州GVPガイドラインなど国際的な安全性監視基準にも継続的に対応してきた豊富な実績と専門性を基盤に、製薬企業様の安全管理情報収集業務における課題を包括的に解決いたします。
変化し続ける国内外の規制環境への対応から業務プロセスの効率化まで、グローバルスタンダードに対応したソリューションをご提供し、安全性確保と業務プロセス最適化の両立を支援いたします。
医療・製薬の現場で、
こんなお悩みは
ありませんか？
医薬品の安全性情報の
収集と活用を
多角的にサポート
国内外の商用データベース検索から海外規制情報収集まで、多様な手法を駆使した医薬品安全性情報の収集・活用により、製薬企業様の安全管理業務を総合的に支援いたします。
受託安全確保業務、国内医薬品安全性情報（SELIMIC）、海外医薬品安全性情報、生物由来製品感染症速報、海外措置情報速報などのコアサービスに加え、CIOMS作成支援、高品質な専門翻訳、迅速な文献複写取り寄せなど、安全性業務に必要な周辺サービスも充実させ、お客様の業務負荷軽減と正確かつタイムリーな安全管理業務遂行の両立をサポートいたします。
関連サービスのご紹介
受託安全確保業務
受託安全確保業務（GVP）は、省令に基づき、学会報告、文献報告その他の研究報告に関する情報を確実かつ的確に収集・評価するIMICの情報提供サービスです。文献の検索から一次・二次スクリーニング、複写手配までを一貫して行い、経験豊富なスタッフと品質保証マネジメント体制により、精度と再現性の高い安全性情報を提供しています。
国内医薬品安全性情報（SELIMIC）
SELIMICは、日本国内の医薬関連雑誌・学会から、医薬品の安全性に関する情報を網羅的に収集・整理した文献データベースサービスです。医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品・化粧品、再生医療等製品まで、幅広い製品カテゴリーの安全性情報をカバーしています。
選べる2つの利用スタイル
・SELIMIC-Alert - 指定した医薬品の最新情報が自動で届く
・SELIMIC Web - 調べたい時にすぐ検索、必要な情報にアクセス
複数の雑誌や学会情報を個別にチェックする手間から解放され、安全性情報の収集にかかる時間を大幅に削減でき、日々の安全管理業務がより効率的になります。IMICが長年培ってきたデータベース構築のノウハウを活かし、使いやすさと情報の充実度を両立させたサービスです。
生物由来製品感染症速報
生物由来製品感染症速報は、生物由来製品の感染症評価報告に必要な情報収集と文書作成を支援するIMICの情報提供サービスです。文献を検索して重要情報を抽出する「商用データベース検索」と、公的機関サイトを調査し日本語ダイジェストを提供する「Webサイト検索」の2つのサービスをご提供しています。
海外医薬品安全性情報
海外医薬品安全性情報サービスでは、医薬品の安全性に関する海外文献・学会情報を商用データベースから検索し、定期的に提供いたします。
海外措置情報速報
海外各規制当局のWebページで発出される日々の更新情報を収集し、安全性関連の情報に絞り込んだ上で、速報として１営業日中に提供いたします。
費用を抑えて効率よく情報収集をしたいという方に最適のサービスです。
CIOMS作成
CIOMS作成サービスは、国際基準に基づいたCIOMSフォーム（薬剤の有害事象に関する情報を規制当局に報告する書式）の作成をサポートするサービスです。フォーム作成の他、Descriptionや経過欄のみの英訳など、部分的な翻訳にも対応いたします。
翻訳
IMICが提供する専門性の高い翻訳サービスです。医学・薬学分野に特化し、「できるだけ迅速」に「正確で適切な」文章への翻訳を実現します。学術論文、抄録、臨床試験関連文書、添付文書、有害事象報告書、ウェブサイト、プレゼンテーション資料など、医学・薬学分野のあらゆるドキュメントの翻訳を承っております。英語以外の様々な言語についても対応可能です。
文献複写取り寄せ
医学分野の逐次刊行物（学術雑誌）だけでなく、各種学会研究会抄録・プログラム集、単行本など、広範な資料に掲載された文献のコピーをIMICがお客様に代わりお取り寄せします。
SERVICE
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