医療機器安全性情報関連サービス
情報収集のプロフェッショナル集団が
安全管理情報収集業務を効率化します！
2005年の改正薬事法施行直後より長年にわたり培ったノウハウ、スキルを生かして、医療機器メーカー様が抱える安全管理情報収集にかかわるにさまざまな課題を受け止め、解決に向けてサポートいたします。
医療・製薬の現場で、
こんなお悩みは
ありませんか？
医療機器の安全性情報の収集と
活用を多角的にサポート
医療機器向けの「DEVICE SAFETY BASE」を起点として、文献複写、翻訳、医療機器不具合報告書の作成などを通じ、安全性情報の収集と活用を多角的にサポートします。
また、医療機器を含む生物由来製品に関しては、感染症評価報告に必要な情報の収集・提供を行っており、安全性情報の効果的な伝達と利活用を促進します。
その他医薬品関連サービス
関連サービスのご紹介
DEVICE SAFETY BASE （医療機器安全性情報）
DEVICE SAFETY BASEは、商用データベース検索と海外Webサイト検索からなる、医療機器の安全性情報収集サービスです。医中誌Web、MEDLINE、EMBASEなどのデータベースや、FDA・MHRA・ANSMといった海外規制当局サイトから、関連情報を収集・提供します。
受託安全確保業務
受託安全確保業務（GVP）は、省令に基づき、学会報告、文献報告その他の研究報告に関する情報を確実かつ的確に収集・評価するIMICの情報提供サービスで、コンビネーション医薬品にも対応しております。文献の検索から一次・二次スクリーニング、複写手配までを一貫して行い、経験豊富なスタッフと品質保証マネジメント体制により、精度と再現性の高い安全性情報を提供しています。
生物由来製品感染症速報
生物由来製品感染症速報は、生物由来製品の感染症評価報告に必要な情報収集と文書作成を支援するIMICの情報提供サービスです。文献を検索して重要情報を抽出する「商用データベース検索」と、公的機関サイトを調査し日本語ダイジェストを提供する「Webサイト検索」の2つのサービスをご提供しています。
医療機器不具合報告書作成サービス
医療機器不具合報告書作成サービスは、医療機器不具合・感染症症例報告書の作成をサポートするサービスです。海外症例、国内症例のいずれにも対応しており、PMDA指定のツールおよび用語集に対応したXMLファイルを作成いたします。
翻訳
IMICが提供する専門性の高い翻訳サービスです。医学・薬学分野に特化し、「できるだけ迅速」に「正確で適切な」文章への翻訳を実現します。学術論文、抄録、臨床試験関連文書、添付文書、マニュアル・取扱説明書、ウェブサイト、プレゼンテーション資料など、医学・薬学分野のあらゆるドキュメントの翻訳を承っております。英語以外の様々な言語についても対応可能です。
文献複写取り寄せ
医学分野の逐次刊行物（学術雑誌）だけでなく、各種学会研究会抄録・プログラム集、単行本など、広範な資料に掲載された文献のコピーをIMICがお客様に代わりお取り寄せします。
SERVICE
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