くすりのしおり作成（日本語版・英語版）
「くすりのしおり」を正確・丁寧に作成・改訂し、
患者さんに正しく伝わる資材作りをサポート
医薬品の正しい理解を促すための資材を最新の記載要領に基づき正確かつ分かりやすく作成します。
新規作成から改訂まで、煩雑になりがちな工程を経験豊富なスタッフがワンストップで対応。
医療分野に特化した豊富な実績と体制で、貴社の業務をトータルサポートします。
新規作成から改訂まで、煩雑になりがちな工程を経験豊富なスタッフがワンストップで対応。
医療分野に特化した豊富な実績と体制で、貴社の業務をトータルサポートします。
ABOUT
くすりのしおり作成（日本語版・英語版）の概要
正確性・作成基準遵守はそのままに。豊富な実績で「くすりのしおり」日本語版・英語版の作成・改訂をワンストップでサポートします。
サービスの内容
薬剤に関する正確な情報を患者さんに伝えるための「くすりのしおり」の作成・改訂を、日本語版、英語版ともにトータルサポートします。煩雑な改訂管理や作成に関する工程も、経験豊富なスタッフが一貫して対応します。
特徴・強み
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医学・薬学の知見を備えた経験豊富なスタッフが対応
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最新の作成要領・手引きに精通し、高品質な資材を提供
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品質・スピード・正確性を兼ね備えた仕上がり
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煩雑な改訂管理やチェック体制も一括対応
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担当者の工数削減とスムーズな進行を支援
RESULTS
くすりのしおり作成（日本語版・英語版）の実績
実績例
- 国内大手製薬企業を中心に、複数社との取引実績あり
- 新薬発売時や改訂タイミングでの短期集中対応も多数
FULL SUPPORT
くすりのしおり作成（日本語版・英語版）のフルサポート
- 煩雑になりがちな版管理などの改訂管理をフルサポート
- ご提案から納品まで一括管理
納品物をご確認・修正を
ご指示頂くだけ！
FAQ
くすりのしおり作成（日本語版・英語版）のFAQ
Q1
くすりのしおり作成・改訂サービスとは具体的にどのようなサービスですか？
A1
くすりの適正使用協議会（RAD-AR）の作成基準に従い、添付文書を基に日本語版・英語版くすりのしおりを作成します。RAD-AR登録管理システムでの作業代行も可能です。原稿作成から掲載までフルサポートします。
Q2
添付文書が改訂されました。くすりのしおりを改訂すべきか、判断してもらえますか。
A2
添付文書改訂案などを提供頂ければ、くすりのしおりの改訂要否判断も対応可能です。
Q3
くすりのしおりを掲載するには、登録管理システムでの作業が必要ですが、対応してもらえますか。
A3
ご依頼内容の権限を持つアカウントを付与頂ければ、登録管理システムでの作業代行も可能です。まずは依頼内容をご相談ください。
お問い合わせはこちら
Q4
既存のくすりのしおりの改訂のみを依頼することも可能ですか？
A4
はい、対応します。資料として改訂前と後の添付文書をご提供ください。承認前のドラフトや新旧比較表などでも対応可能です。
Q5
最新の記載要領や作成ルールへの対応はどのように行われますか？
A5
くすりのしおりの作成に必要な記載要領の改訂情報の入手など、常に情報をアップデートし、それらに基づいて原稿案や改訂案を作成します。
Q6
作成されるくすりのしおりの品質・正確性はどのように担保されますか？
A6
一次担当者が原稿を作成し、二次担当者が原稿を確認するダブルチェック体制で品質を担保しています。確認の際は、作成基準に基づくチェックリストを使用しています。
Q7
依頼する前に、相談や見積りは可能ですか？
A7
ご相談・お見積りは無料です。まずは依頼内容をご相談ください。
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