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インタビューフォーム作成

インタビューフォームの新規作成・改訂を一括支援

CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)からの新規作成にも対応。
記載要領変更や添付文書改訂に伴う更新、図表の作成まで一貫して対応。
IMICの専門スタッフが、医療従事者に信頼される資料づくりを支援します。

ABOUT

インタビューフォーム作成の概要

添付文書による改訂からCTDベースの新規作成まで対応

医薬品インタビューフォーム(IF)は、添付文書では伝えきれない製品情報を医療従事者ヘ正確に伝えるための重要な情報資材です。

  • 新規作成・改訂時には、文言修正やデータ更新などを他資材にも反映できるため、一括対応が可能
  • 煩雑になりがちな版管理などの改訂管理をフルサポート
  • 改訂履歴の一元管理と整合性チェック
  • 図表・グラフなどの新規作成および差し替えの対応
  • ご提案から納品まで改訂管理も含めた一括管理が可能
  • 最新の医薬品インタビューフォーム作成の手引きに則った対応
  • インタビューフォームを、文献情報統合管理システム(I-dis)へスムーズに登録・公開

制作体制を整備しており、スピーディかつ高品質な対応が可能です。
法令遵守・記載の正確性はもちろん、読み手である医療従事者の視点を重視した、実用性の高いIFの作成をご支援します。

特徴・強み

  • 医学・薬学の知見を備えた経験豊富なスタッフが対応

  • 最新の作成要領・手引きに精通し、高品質な資材を提供

  • 改訂管理も含めた一括対応が可能

  • 医療現場や製薬企業とのネットワークを活かした実務的支援

  • 業務の効率化・負担軽減を実現

RESULTS

インタビューフォーム作成の実績

先発・後発医薬品問わず多くの製薬企業様からの依頼実績あり。
特にインタビューフォームは最も依頼数が多く、様々なレイアウト・ファイルに対応可能。

FULL SUPPORT

インタビューフォーム作成のフルサポート

  • 新規作成・改訂時には、文言修正やデータ更新などを他資材にも反映できるため、IMICで一括対応が可能
  • 煩雑になりがちな版管理などの改訂管理をフルサポート
  • ご提案から納品まで一括管理

納品物をご確認・修正を
ご指示頂くだけ!

FAQ

インタビューフォーム作成のFAQ

Q1
CTDからの新規作成に対応していますか?
A1
CTDからの新規作成にも対応しています。
Q2
記載要領変更への対応は可能ですか?
A2
最新の記載要領に対応した医薬品インタビューフォーム作成の手引きに則った改訂が可能です。
Q3
図表やグラフの新規作成は社内で対応していますか?
A3
図表・グラフ等の新規作成および差し替えの対応が可能です。
Q4
改訂履歴の管理や整合性チェックもお願いできますか?
A4
改訂履歴の一元管理や整合性のチェックも対応しています。
Q5
作成期間はどれくらいかかりますか?短納期でも対応できますか?
A5

作業内容をヒアリング後、最適な作業スケジュールを提案いたします。最短納期を検討しますので、至急の場合はご相談ください。

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Q6
作成や改訂にあたり、社内で用意すべき資料は何がありますか?
A6
CTD(添付文書)、社内資料、テンプレートなどを準備してください。
Q7
複数製品をまとめて対応してもらうことはできますか?
A7
制作体制を整備しており、複数製品でも対応が可能です。
Q8
他の資材(製品リーフ、製品情報概要など)との整合性も見てもらえますか?
A8
他の資材も対応していますので、整合性チェックも対応が可能です。
Q9
自社独自のフォーマットやスタイルにも対応可能ですか?
A9
独自のテンプレートをご提供いただくことで対応が可能です。
Q10
英語の資料でも対応できますか?
A10

英語版CTDからもIFの原稿を作成することは可能です。また英語版CTDの日本語訳も承りますのでご相談ください。

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