乳児におけるRSウイルス感染症による集中治療室入院に対するニルセビマブの有効性 ― 24州、2024年12月～2025年4月

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MMWR抄訳

2025/11/20Vol. 74 / No. 37

MMWR74(37):580－588
Nirsevimab Effectiveness Against Intensive Care Unit Admission for Respiratory Syncytial Virus in Infants — 24 States, December 2024–April 2025

乳児におけるRSウイルス感染症による集中治療室入院に対するニルセビマブの有効性 ― 24州、2024年12月～2025年4月

CDCのAdvisory Committee on Immunization Practicesは、2023年8月、RSウイルス(RSV)関連下気道感染症の予防のため、母親が出産の14日前までにRSVワクチンを接種していない場合、RSVシーズン中に生まれた、または生後初めてRSVシーズンに入る生後8カ月未満の乳児に対し、長期間作用型RSVモノクローナル抗体であるニルセビマブの接種を推奨した。ニルセビマブは認可後に乳児のRSV関連入院の予防に高い効果があることが示されているが、RSV関連集中治療室(ICU)入院および急性呼吸不全の予防に対する実臨床での有効性はアメリカで評価されていなかった。今回、アメリカ24州における27の小児病院において大規模なRSVサーベイランスネットワークのデータを分析し、2024年12月～2025年4月における1歳未満のRSV関連ICU入院、急性呼吸器不全に対するニルセビマブ1回投与の有効性を評価した。2024年4月1日～2025年3月31日に出生し、2024年12月1日～2025年4月15日に検査でRSV関連疾患と確定診断されICUに入院した乳児457例を症例患者、同期間に出生したが入院中または入院前の検査でRSV陰性であった乳児302例を対照患者とした。急性呼吸不全の症例基準は症例患者237例(52％)、対照患者165例(55％)が満たしており、持続陽圧呼吸療法は症例患者の14％、対照患者の11％、二相性陽圧呼吸療法はそれぞれ25％、17％、侵襲的人工呼吸はそれぞれ14％、27％に行われた。入院期間およびICU入院期間の中央値は症例患者も対照患者もそれぞれ6日間および4日間であった。ニルセビマブは症例患者62例(14％)と対照患者136例(45％)に発症の7日前以上に投与されており、ニルセビマブ投与から発症までの期間中央値は症例患が64日、対照患者が46日であった。初回RSVシーズンの乳児におけるRSV関連ICU入院に対するニルセビマブの有効性は80％であり、投与から発症までの期間中央値は52日であった。すべてのICU入院患者における急性呼吸不全に対するニルセビマブの有効性は83％、投与から発症までの期間中央値は50日であった。ニルセビマブ投与から発症までの期間を層別化した場合、RSV関連ICU入院に対する有効性は投与後7～59日では86％、60～183日では66％であった。症例患者と対象患者の特性でマッチングさせた226組のみを含んだ解析ではICU入院に対する有効性は76％であった。以上、今回の大規模症例対照調査により2024-25のアメリカでのRSVシーズンにおけるRSV関連ICU入院および急性呼吸不全に対しニルセビマブの予防効果が示されたｗこれらの推算はRSV感染の重症転帰から幼児を守る予防戦略として、ニルセビマブ使用の推奨を支持するものである。

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