6カ月齢以上の人へのCOVID-19ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2024年～2025年

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ホーム IMICライブラリ MMWR抄訳 2024年（Vol.73)6カ月齢以上の人へのCOVID-19ワクチンの使用･･･

MMWR抄訳

2024/09/19Vol. 73 / No. 37

MMWR73(37):819－824
Use of COVID-19 Vaccines for Persons Aged ≥6 Months: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2024–2025

6カ月齢以上の人へのCOVID-19ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2024年～2025年

アメリカではCOVID-19により毎週数千件の入院と数百例の死亡が持続している。2023年9月以降、アメリカでは2023-2024年XBB.1株対応一価COVID-19ワクチン製剤の使用が6カ月齢以上のすべての人に推奨されている。2023-2024年一価COVID-19ワクチン製剤はXBB.1株をベースとしているが、2023-2024年冬期以降、アメリカではオミクロンJN.1系のSARS-CoV-2株が、JN.1株およびKP.2株を含み、広く流行した。2024年3～6月、Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)のCOVID-19ワクチン作業部会は現行の方針に関する疑問について9回議論し、Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation法を使用し、2022年9月～2024年5月にアメリカで接種される最新のCOVID-19ワクチン(二価または2023-2024年)接種の有効性と有害性に関するエビデンスの確実性について評価した。診療を要したCOVID-19に対するワクチン有効性(VE)は43％、COVID-19関連入院に対するVEは44％、COVID-19関連死亡に対するVEは23％であり、いずれも確実性の評価は低かった。乳幼児と小児に関しては診察を要したCOVID-19に対するVEが1試験にて80％と報告されたが確実性評価は低かった。さらに2023-2024年COVID-19ワクチン接種のVEを同ワクチン未接種と比較したCDCの最新データでは、2023年10月～2024年4月の18歳以上の成人のワクチン接種後60～119日における症候性SARS-CoV-2感染に対するVEはXBB亜系感染に対し58％、JN.1亜系感染に対し37％であった。2023年9月～2024年5月の免疫不全のない18歳以上の成人におけるCOVID-19関連入院に対するVEは2023-2024年ワクチン接種後7～59日にて49％、接種後120～179日にて14％であり、重症化に対するVEはそれぞれ69％、32％であった。ワクチンの安全性に関しては、Vaccine Safety Datalinkサーベイランスにて2つのシグナルが確認された(65歳以上におけるギラン・バレー症候群、50歳以上における虚血性脳卒中)。2024年6月27日、ACIPは生後6カ月齢以上のすべての人にFDAが承認/認可する2024-2025年COVID-19ワクチンの接種を推奨した。2024年8月22日、FDAはModerna社製およびPfizer-BioNTech社製の2024-2025年KP.2株ベースCOVID-19ワクチンを12歳以上に使用することを承認し、緊急使用許可(EUA)にて6カ月齢～11歳の小児に使用することを認可した。2024年8月30日、FDAはNovavax社製の2024-2025年JN.1株ベースCOVID-19ワクチンをEUA下にて12歳以上に使用することを認可した。ACIPは新たなエビデンスが得られた時点でその評価を継続し、必要に応じて推奨を更新する予定である。

References

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