一般財団法人 国際医学情報センター 信頼できる医学・薬学・医療情報を適切に提供することによって健康社会に貢献します。

一般財団法人 国際医学情報センター

IMICライブラリ IMIC Library

ホームIMICライブラリMMWR抄訳2024年(Vol.73)60歳以上の成人に対するRSウイルスワクチンの使用・・・

MMWR抄訳

rss

2024/08/15Vol. 73 / No. 32

MMWR73(32):696-702
Use of Respiratory Syncytial Virus Vaccines in Adults Aged ≥60 Years: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2024

60歳以上の成人に対するRSウイルスワクチンの使用:Advisory Committee on Immunization Practicesの最新の推奨 ― アメリカ、2024年

RSウイルス(RSV)は、アメリカでは秋から冬にかけて高齢者の呼吸器疾患や入院の主な原因となっている。2023~2024年のRSVシーズンは、臨床での共同意思決定を使用して、アメリカの60歳以上の成人にRSVワクチン接種が推奨される初のシーズンとなった。2024年6月26日に、Advisory Committee on Immunization Practicesは推奨事項の更新を表明し、FDAが承認したRSVワクチン[アレックスビー(GSK社)、アブリスボ(Pfizer社)、mResvia(Moderna社)]の単回接種が75歳以上のすべての成人と重症RSV疾患のリスクが高い60~74歳の成人に推奨されている。以前にRSVワクチンを接種した成人は追加の接種を受ける必要はない。今回、ワクチンの有効性と安全性に関する認可後のデータを含む、更新された推奨事項のエビデンスの検討についてまとめ、60歳以上の成人におけるRSVワクチンの使用に関する臨床ガイダンスを提供する。mRNA RSVワクチンのmResviaは、明らかになっているすべての追跡期間(被験者1例あたり中央値18.8カ月)にて、2つ以上のRSVに関連した下部呼吸器疾患(RSV-LRTD)症状に対するワクチン有効性(VE)は47.4%、3つ以上のRSV-LRTD症状に対する有効性は48.4%であった(Moderna社、第2/3相臨床試験、未発表データ、2024年)。重度の反応原性事象は、mResvia接種者でプラセボ接種者よりも多かった。mResviaワクチン接種後42日以内におけるギラン・バレー症候群(GBS)、その他の炎症性神経系事象、心筋炎、心膜炎の症例の記録はなかった。タンパク質サブユニットRSVワクチン(アレックスビー、アブリスボ)の認可後のデータは、60歳以上の成人においてワクチン接種後の最初のRSVシーズン中のRSV関連入院に対するVEを検討した4つの観察研究を再調査し、一般集団または免疫正常の成人のみで推定したVEは75%~82%であった。VEはワクチン製品(アレックスビーとアブリスボ)、患者の年齢群(60~74歳および75歳以上)で同等であった。特定の免疫不全状態および末期腎疾患の60歳以上の成人においても有効性が示された。全体的に、この初期分析の結果では、高齢者におけるRSVワクチン接種に関連するGBSのリスク上昇の明確で決定的なエビデンスは示されなかったが、GBSのリスク上昇を否定することはできなかった。GBSの安全性サーベイランスは継続中で、追加の分析が進行中である。これらの更新された推奨事項は、最もリスクが高い人を明確にし、以前の臨床での共同意思決定の推奨事項に関連する実施の障壁を軽減することにより、RSVワクチン接種の恩恵を受ける可能性が最も高い人におけるワクチン接種率を最大化することを目的としている。認可後の継続的なモニタリングは将来の推奨事項の指南となる可能性がある。

References

  • McLaughlin JM, Khan F, Begier E, Swerdlow DL, Jodar L, Falsey AR. Rates of medically attended RSV among US adults: a systematic review and meta-analysis. Open Forum Infect Dis 2022;9:ofac300. PMID:35873302 <https://doi.org/10.1093/ofid/ofac300>
  • Melgar M, Britton A, Roper LE, et al. Use of respiratory syncytial virus vaccines in older adults: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:793–801. PMID:37471262 <https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7229a4>
  • Food and Drug Administration. MRESVIA [Approval letter]. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. <https://www.fda.gov/media/179015/download?attachment>
  • Food and Drug Administration. MRESVIA [Package insert]. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services; 2024. <https://www.fda.gov/media/179005/download>
  • Wilson E, Goswami J, Baqui AH, et al.; ConquerRSV Study Group. Efficacy and safety of an mRNA-based RSV PreF vaccine in older adults. N Engl J Med 2023;389:2233–44. PMID:38091530 <https://doi.org/10.1056/NEJMoa2307079>
  • Shaw CA, Essink B, Harper C, et al. Safety and immunogenicity of an mRNA-based RSV vaccine including a 12-month booster in a phase I clinical trial in healthy older adults. J Infect Dis 2024;jiae081. PMID:38385566 <https://doi.org/10.1093/infdis/jiae081>
  • Das R. Update on Moderna’s RSV vaccine, mRESVIA (mRNA-1345), in adults ≥60 years of age [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/04-RSV-Adult-Das-508.pdf>
  • Surie D. Effectiveness of adult respiratory syncytial virus (RSV) vaccines, 2023–2024 [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/07-RSV-Adult-Surie-508.pdf>
  • Lloyd P. Evaluation of Guillain-Barre syndrome (GBS) following RSV vaccination among adults 65 years and older [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/06-RSV-Adult-Lloyd-508.pdf>
  • Donahue J. Update: rapid cycle analysis of RSV vaccines in older adults [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/05-RSV-Adult-Donahue-508.pdf>
  • Hutton D. Risk-benefit analysis of RSV vaccination in older adults [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/09-RSV-Adult-Hutton-508.pdf>
  • Kempe A, Lindley MC, O’Leary ST, et al. Shared clinical decision-making recommendations for adult immunization: what do physicians think? J Gen Intern Med 2021;36:2283–91. PMID:33528783 <https://doi.org/10.1007/s11606-020-06456-z>
  • Black C. RSV vaccination implementation update [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; February 29, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-02-28-29/04-RSV-Adults-Black-508.pdf>
  • Black CL, Kriss JL, Razzaghi H, et al. Influenza, updated COVID-19, and respiratory syncytial virus vaccination coverage among adults—United States, fall 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:1377–82. PMID:38127675 <https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7251a4>
  • Melgar M, Britton A, Roper LE. Evidence to recommendations framework (EtR): RSV vaccination in adults aged 50–59 years, 60–74 years, and 75 years and older [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 26, 2024. <https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2024-06-26-28/11-RSV-Adult-Melgar-Roper-Britton-508.pdf>
  • Weng MK, Doshani M, Khan MA, et al. Universal hepatitis B vaccination in adults aged 19–59 years: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:477–83. PMID:35358162 <https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7113a1>
  • Kroger A, Bahta L, Long S, Sanchez P. General best practice guidelines for immunization. 2023; <https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html>
  • Food and Drug Administration. AREVY [Package insert]. Silver Spring, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. <https://www.fda.gov/media/167805/download>

ページトップへ

一般財団法人 国際医学情報センター

〒160-0016 
東京都新宿区信濃町35番地 信濃町煉瓦館
TEL:03-5361-7080 (総務課)

WEBからのお問い合わせ

財団や各種サービスについてのお問い合わせ、お見積もりのご依頼、
サービスへのお申し込みはこちらをご覧ください。

お問い合わせ