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MMWR抄訳

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2024/03/07Vol. 73 / No. 9

MMWR73(9):209-214
Early Estimate of Nirsevimab Effectiveness for Prevention of Respiratory Syncytial Virus–Associated Hospitalization Among Infants Entering Their First Respiratory Syncytial Virus Season — New Vaccine Surveillance Network, October 2023–February 2024

初めてRSウイルスシーズンを迎えた乳児におけるRSウイルス関連入院の予防に対するニルセビマブの有効性の早期評価 ― New Vaccine Surveillance Network、2023年10月~2024年2月

RSウイルス(RSV)はアメリカの乳幼児における入院の主な原因であり、5歳未満の小児では年間約50,000~80,000件の入院を引き起こす。入院率は生後数カ月にて高く、年齢に伴って低下する。2023年8月、CDCのAdvisory Committee on Immunization Practicesは長時間作用型モノクローナル抗体ニルセビマブを、最初のRSVシーズンを迎える生後8カ月未満の乳児と、重症化リスクが高い生後8~19カ月の乳幼児に推奨した。認可前の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照比較試験では、生後8カ月未満でニルセビマブ1回投与のRSV関連下気道感染に対する有効性は79%、投与後150日までのRSV関連下気道感染による入院に対する有効性は81%であった。また、2023年9月には幼児のRSV感染症を予防するための母親用のワクチンも使用可能となった。今回、New Vaccine Surveillance Networkにより、2023年10月1日の時点で生後8カ月未満、または2023年10月1日以降に出生し、2023年10月1日~2024年2月29日の間に急性呼吸器疾患(ARI)により入院し、ニルセビマブ投与状況が確認できた乳幼児を対象に、RSV関連入院に対するニルセビマブの有効性が評価された。評価対象は4地区(ヒューストン、ナッシュビル、ピッツバーグ、シアトル)にて699名であり、うちRSV検査陽性は407名(58%)、陰性は292名(42%)であった。ニルセビマブは59名(8%)に投与され、640名(92%)には投与されておらず、医学的にリスクの高い乳幼児(慢性肺疾患、先天性心疾患、重度の免疫不全状態など)では投与率が高かった[リスクなし:41/660名(6%)、リスクあり:18/39名(46%)、p<0.001]。早産(妊娠37週未満での出生vs満37週以降の出生)、医療保険の種類による投与率に有意差は認めず、RSV検査陽性例では6/407名(1%)、陰性例では53/292名(18%)であった。ニルセビマブ投与からARI発症までの期間は7~127日間、中央値は45日であった。地区別の投与率は4%(ピッツバーグ)~12%(ヒューストン)であった。RSV関連入院に対するニルセビマブの有効性は90%であり、乳児の重症RSV疾患の予防に対するニルセビマブの現在の推奨を支持するものである。

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