生細胞を含む同種骨移植片に起因した全国的に2回目の結核アウトブレイク ― アメリカ、2023年

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MMWR抄訳

2024/01/05Vol. 72 / No. 52-53

MMWR72(52-53):1385－1389
Second Nationwide Tuberculosis Outbreak Caused by Bone Allografts Containing Live Cells — United States, 2023

生細胞を含む同種骨移植片に起因した全国的に2回目の結核アウトブレイク ― アメリカ、2023年

2023年7月7日に州保健局はCDCに対し、生細胞を含む同種骨移植片製品を組み込んだ脊椎固定術をした他の点では健康な成人が手術の5週間後に髄膜炎の症状を呈したと通知し、脳脊髄液中にMycobacterium tuberculosis (結核菌)が確認された。7月11日には、別の州の保健局がCDCに対し、椎弓切除術後に手術部位の持続性の感染を認めた患者が同様の製品を使用していたと思われると通知し、手術部位のドレナージの検査では抗酸菌陽性となり、核酸増幅検査ではM.tuberculosisが確認された。これらの2症例を治療する各臨床医は、それぞれの公衆衛生当局に報告する際に、2021年のアウトブレイクとの類似点をそれぞれが指摘し、CDCに調査を依頼した。これらの症例が2回目のアウトブレイクを表している懸念から、CDCとFDAは細胞組織加工施設と協力して、この同種骨製品が2021年のアウトブレイクに関与したドナーとは異なるドナーから入手されたものであることを確定し、この製品は7州(カリフォルニア州、ルイジアナ州、ミシガン州、ニューヨーク州、オレゴン州、テキサス州、バージニア州)の13の医療施設(8つの病院と5つの歯科医院)に納められたことを確認した。7月12日に、7つの州すべてに通知し、2023年12月20日の時点で、同種骨移植レシピエント36例のうち5例が検査で確定された結核感染と診断された。2023年7月に最初にCDCに報告された2例の患者は、その後、結核が原因で死亡した。少なくとも10例の他のレシピエントには、結核感染と一致する臨床徴候または症状があった。全ゲノムシーケンシングでは、外科手術レシピエントおよび未使用製品の各M.tuberculosis陽性培養物の間に濃厚な遺伝的関連性が証明された。骨製品は流通前の核酸増幅検査では陰性となっていたが、未使用の製品のM.tuberculosis培養はアウトブレイクが認められるまで実施されなかった。公衆衛生上の対応により、今回のドナー由来の同種移植片を使用する最大で53件の外科手術が中止された。組織感染性M. tuberculosisから患者を守るためにさらなる対策が緊急に必要である。

References

Li R, Wilson WW, Schwartz NG, et al. Notes from the field: tuberculosis outbreak linked to a contaminated bone graft product used in spinal surgery—Delaware, March–June 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1261–3. PMID:34499629 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7036a4＞
Schwartz NG, Hernandez-Romieu AC, Annambhotla P, et al.; Bone Allograft Tuberculosis Investigators. Nationwide tuberculosis outbreak in the USA linked to a bone graft product: an outbreak report. Lancet Infect Dis 2022;22:1617–25. PMID:35934016 ＜https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00425-X＞
McVeigh LG, Zaazoue MA, Lane BC, Voorhies JM, Bradbury J. Management and outcomes of surgical site tuberculosis infection due to infected bone graft in spine surgery: a single-institution experience and 1-year postoperative follow-up. J Neurosurg Spine 2022;38:281–92. PMID:36272124 ＜https://doi.org/10.3171/2022.7.SPINE22534＞
Ruan T, Naveed M, Vien H. Case report: tuberculosis recall on bone graft patient. N Am Spine Soc J 2023;15:100241. PMID:37483264 ＜https://doi.org/10.1016/j.xnsj.2023.100241＞
Li R, Deutsch-Feldman M, Adams T, et al.; Bone Allograft Tuberculosis Investigators. Transmission of Mycobacterium tuberculosis to healthcare personnel resulting from contaminated bone graft material, United States, June 2021–August 2022. Clin Infect Dis 2023;76:1847–9. PMID:36660866 ＜https://doi.org/10.1093/cid/ciad029＞
James JI. Tuberculosis transmitted by banked bone. J Bone Joint Surg Br 1953;35-B:578. PMID:13108919 ＜https://doi.org/10.1302/0301-620X.35B4.578＞
American Association of Tissue Banks. Bulletin 22–2: recommendation issued to tissue banks regarding the risk of Mtb transmission. McLean, VA: American Association of Tissue Banks; 2022. ＜https://www.aatb.org/bulletin-22-2＞
Food and Drug Administration. Important information for human cell, tissue and cellular and tissue-based product (HCT/P) establishments regarding tuberculosis outbreaks linked to a bone matrix product. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2023. ＜https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/important-information-human-cell-tissue-and-cellular-and-tissue-based-product-hctp-establishments-1＞
Tyrrell FC, Budnick GE, Elliott T, et al. Probability of negative Mycobacterium tuberculosis complex cultures based on time to detection of positive cultures: a multicenter evaluation of commercial-broth-based culture systems. J Clin Microbiol 2012;50:3275–82. PMID:22837326 ＜https://doi.org/10.1128/JCM.01225-12＞
Marshall KE, Free RJ, Filardo TD, et al. Incomplete tissue product tracing during an investigation of a tissue-derived tuberculosis outbreak. Am J Transplant 2023. Epub September 15, 2023. PMID: 37717630 ＜https://doi.org/10.1016/j.ajt.2023.09.005＞