予防接種の安全性モニタリングの進歩 ― 全世界、2020年～2022年

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MMWR抄訳

2023/12/08Vol. 72 / No. 49

MMWR72(49):1321－1326
Progress in Immunization Safety Monitoring — Worldwide, 2020–2022

予防接種の安全性モニタリングの進歩 ― 全世界、2020年～2022年

承認後または認可後の予防接種に対する堅固な安全性モニタリングシステムはワクチン接種継続の有効性がリスクを上回ることを保証するものである。2014年12月、WHOは乳幼児10万人あたり10件を超える予防接種後有害事象(AEFI)の報告を集計することを最低限の国別ワクチン安全性サーベイランスの指標として規定し、2019年、WHOに加盟する214カ所の国や地域のうち121カ所(57％)がこの指標を達成した。2020年12月、WHOのGlobal Advisory Committee for Vaccine Safetyは全年齢層に対するAEFIサーベイランスの進捗状況をモニタリングする新しい指標として、1年間の国または地域の人口100万人あたりの重篤なAEFIの報告数の採用を推奨した。多くのWHO加盟国のAEFIサーベイランスは2つのナショナルパートナー(NRA：国家規制当局、EPI：予防接種拡大プログラム)に依存する。今回、2020年～2022年における世界、地域および各国の進捗状況について報告する。新しい安全性モニタリング指標はWHO加盟国のうち、2020年は51/214カ所(24％)、2021年は111/214カ所(52％)、2022年は92.215カ所(43％)が達成し、VigiBaseへの重篤なAEFIデータはそれぞれ79(37％)、135(63％)、118(55％)の地域が報告した。2022年、新しい指標を満たした地域の割合はヨーロッパ地域(EUR)にてもっとも高く(76％)、アフリカ地域(AFR)47％、アメリカ地域(AMR)32％、東地中海地域(EMR)27％、西太平洋地域(WPR)22％と続き、南東アジア地域(SEAR)にてもっとも低かった(9％)。増加率はAFRにてもっとも高く、2020年が3カ所(6％)から2021年が28カ所(60％)と8倍以上に増加したが、2022年は22カ所(47％)と減少した。SEARを除くすべての地域にて2020年～2022年に増加したが、2021～2022年は減少した。2022年、169/215カ所(79％)がAEFIデータ源を報告、EPIが63カ所(29％)、NRAが33カ所(15％)、EPI+NRA:57カ所(27％)であった。また、17カ所はほかの独立したデータ源(アメリカのVaccine Adverse Event Reporting Systemなど)を報告した。WHO 6地域のうち4地域(AFR、EMR、EUR、SEAR)ではEPI＋NRAを主なデータ源とする国の割合が増加していた(AMR：減少、WPR：横ばい)。各国のAEFIサーベイランスシステムが症例ベースの安全性データを共有することで、重篤なAEFIやクラスターへの対応への利用が可能となり、また、国の集計では発見が困難なAEFIの傾向や地域的特徴が明らかとなると思われる。

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