生後6カ月以上の人を対象とした最新のCOVID-19ワクチン2023～2024年製剤の使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2023年9月

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MMWR抄訳

2023/10/20Vol. 72 / No. 42

MMWR72(42):1140－1146
Use of Updated COVID-19 Vaccines 2023–2024 Formula for Persons Aged ≥6 Months: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, September 2023

生後6カ月以上の人を対象とした最新のCOVID-19ワクチン2023～2024年製剤の使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2023年9月

COVID-19ワクチンは、COVID-19に関連した入院や死亡を含む重症化転帰を予防する。SARS-CoV-2の進化につれて、ワクチン有効性(VE)の低下が指摘されているため、COVID-19による重症の疾患や死亡を継続的に予防するためのワクチンの処方と政策が更新されてきた。2022年9月以降、アメリカでは2価mRNAのCOVID-19ワクチンが推奨されているが、これらのワクチンが予防する変異株はもはや広く流行していない。2023年9月11日、FDAはModerna社とPfizer社-BioNTech社による最新(2023～2024年製剤)のCOVID-19 mRNAワクチンを12歳以上の人を対象に承認し、生後6カ月～11歳を対象に緊急使用許可(EUA)の下で認可した。最新のCDCのVEデータの検討では、オミクロン株のXBB亜系統の流行が増加した期間における、感染およびCOVID-19関連の入院に対する2価ワクチン誘導性の免疫の減退やパターンを示すデータも含まれた。2022年9月～2023年8月の期間に、免疫不全状態でない65歳以上の成人での入院に対するVEは、ワクチン接種後7～59日での67％から60～119日で％の28に低下した。重大な転帰(侵襲的人工呼吸管理、集中治療室への入院、死亡)に対するオリジナルの1価ワクチンと2価ワクチンのVEはいずれも、免疫不全状態の有無を含め、成人におけるそれほど重症ではない転帰に対するVEよりも依然として持続性が高かった。VEパターンは小児と成人で同様であったが、小児では入手可能なデータがより限定された。2023年10月3日に、FDAは12歳以上への使用のために、Novavax社製の最新のCOVID-19ワクチンをEUAに基づいて許可した。最新のCOVID-19ワクチンには1価のXBB.1.5成分が含まれており、これはワクチン誘導性の免疫を拡大し、重症のCOVID-19関連疾患や死亡を含め、現在流行中のSARS-CoV-2 XBB亜系統変異株に対する防御を提供することを意図している。2023年9月12日、Advisory Committee on Immunization Practicesは生後6カ月以降のすべての人に対して、最新(2023～2024年製剤)のCOVID-19ワクチン接種を推奨した。この推奨事項には、FDA認可の適応またEUAと一致し、FDA認可または許可された最新の1価XBB成分を含むCOVID-19ワクチン(Moderna社製Novavax社製、Pfizer社-BioNTech社製の最新のCOVID-19ワクチン)が含まれている。生後6カ月～11歳を対象とした推奨は、この年齢層に対する最新のCOVID-19ワクチンが現在はEUAに基づいて認可されているため、暫定的な推奨である。さらに、最新のNovavax社製COVID-19ワクチンに対する推奨は、現在、EUAに基づいて認可されているため、暫定的な推奨である。これらの推奨事項は、新しいエビデンスが入手可能になるか、新しいワクチンが承認された時に再検討され、更新される可能性がある。

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