生後6カ月以上の人に対する2価mRNA COVID-19ワクチン使用に関する暫定推奨 ― アメリカ、2023年4月

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MMWR抄訳

2023/06/16Vol. 72 / No. 24

MMWR72(24):657－662
Interim Recommendations for Use of Bivalent mRNA COVID-19 Vaccines for Persons Aged ≥6 Months — United States, April 2023

生後6カ月以上の人に対する2価mRNA COVID-19ワクチン使用に関する暫定推奨 ― アメリカ、2023年4月

COVID-19のパンデミックに対応して宣言された国家的な公衆衛生上の緊急事態の期間を通じて、CDCはAdvisory Committee on Immunization Practices(ACIP)の指針のもと、FDAによる各規制措置後のアメリカ国民におけるCOVID-19ワクチンの使用について、エビデンスに基づいた勧告を提供してきた。2022年8月～2023年4月にかけてFDAは緊急使用許可を修正し、2価COVID-19ワクチン(従来株由来の成分とオミクロンBA.4/BA.5株由来の成分を等量含有)について、年齢グループおよび免疫状態に応じて、6歳以上のすべての人を対象とした2価ワクチンの単回接種、生後6カ月から5歳の小児を対象とした製品および年齢に応じた回数の2価ワクチンの接種、免疫不全の人および65歳以上の成人を対象とした追加の2価ワクチン接種が認可された。ACIPは2022年9月に2価ワクチンの使用について表明し、その後、CDCはACIPからの意見をもとに2023年4月にかけて推奨を作成した。大半の人を対象とした2価COVID-19ワクチンの単回接種(重症疾患のリスクが高い人には追加接種)への移行により、よりシンプルで柔軟な推奨の実施が容易になった。1価のCOVID-19ワクチンのみ接種した人では、2価COVID-19ワクチンにより、感染やCOVID-19に関連した入院に対する追加の防御効果が得られた。一方、その防御効果は経時的に弱まる可能性があった。2022年9月～2023年3月までに、18～64歳の成人による救急外来および緊急治療受診に対するワクチンの有効性は、2価ワクチン接種後7～59日での53％から60～119日後では42％へ低下した。免疫不全状態のない18～64歳の成人の入院に対する防御率は、接種後7～59日の68％から60～119日後には27％へ低下した。現在、アメリカでは以下の3つのCOVID-19ワクチンが使用可能であり、ACIPによって推奨されている[1)Pfizer社-BioNTech社製2価mRNA COVID-19ワクチン、2)Moderna社製2価mRNA COVID-19ワクチン、3)Novavax社製1価アジュバント添加タンパク質サブユニットベースのCOVID-19ワクチン]。2022年8月31日の時点で、従来のSARS-CoV-2株に基づく1価mRNAワクチンは、アメリカでの使用はもはや認可されていない。生後6か月以上の人はすべて、2価ワクチンを1回以上接種すべきである。

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