6カ月齢～5歳の乳幼児におけるmRNA COVID-19ワクチン3回目接種時の安全性モニタリング ― アメリカ、2022年6月17日～2023年5月7日

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MMWR抄訳

2023/06/09Vol. 72 / No. 23

MMWR72(23):621－626
Safety Monitoring of mRNA COVID-19 Vaccine Third Doses Among Children Aged 6 Months–5 Years — United States, June 17, 2022–May 7, 2023

6カ月齢～5歳の乳幼児におけるmRNA COVID-19ワクチン3回目接種時の安全性モニタリング ― アメリカ、2022年6月17日～2023年5月7日

2023年5月7日時点でCDCのAdvisory Committee on Immunization Practicesは6カ月齢～5歳のすべての乳幼児に対し、年齢に応じた2価mRNA COVID-19ワクチン接種を推奨しており、接種歴や免疫不全の既往歴によっては追加接種が必要である。6カ月齢～5歳の乳幼児を対象としたプライマリ接種シリーズ後の安全性調査では、一過性の局所反応や全身反応が多く、重篤な有害事象はまれであった。今回、2022年6月17日～2023年5月7日に、mRNA COVID-19ワクチンの3回目接種を受けた6カ月齢～5歳の健康状態および有害事象について、CDCが設立したv-safeシステムおよびCDCとFDAが共同管理するVAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System)データにより分析された。この期間、6カ月齢～4歳の小児約495,576名がPfizer社-BioNTech社製ワクチンの3回目接種を受け、6カ月齢～5歳の小児約63,919名がModernaワクチンの3回目接種を受けた。V-safe登録者のうち2,969名がCOVID-19ワクチン3回目接種を受け[Pfizer社-BioNTech社製1,905名(6カ月～2歳1,082名、3～4歳823名)、Moderna社製1,064名(6カ月～2歳:580名、3～5歳:484名)]、うち1,119名(37.7％)には有害反応の報告はなかった。局所反応は計950名[32.0％、Pfizer社-BioNTech社製 6カ月～2歳215名(19.9％)、3～4歳304名(36.9％)、Moderna社製 6カ月～2歳179名(30.9％)、3～5歳252名(52.1％)]、全身反応は計1,516名[51.1％、Pfizer社-BioNTech社製：6カ月～2歳617名(57.0％)、3～4歳361名(43.9％)、Moderna社製：6カ月～2歳309名(53.3％)、3～5歳229名(47.3％)]にて報告された。局所反応は注射部位痛がもっとも多く(796件、26.8％)、全身反応は癇癪/夜泣き(652件、22.0％)、発熱(573件、19.3％)、眠気(355件、12.0％)が多く、ほとんどが軽症～中等症であった。健康状態については211名の保護者(Pfizer社-BioNTech社製126名、Moderna社製85名)が接種後1週間に少なくとも1回、子供が通常の日常生活が送れず、90名(3.0％、外来受診61名、遠隔医療20名、救急外来7名)が医療機関を受診したと回答した。VAERSには有害事象536件報告され(Pfizer社-BioNTech社製407件、Moderna社製127件)、ほとんどが重篤ではなかった(528件、98.5％)。ワクチンの接種エラーがもっとも多く(420件、78.4％)、感染症(COVID-19：12件、その他：45件)、発疹(9件、8.3％)、重篤な事象は8件(1.5％、急性出血性浮腫、糖尿病ケトアシドーシス、Henoch-Schonlein紫斑病、川崎病、無熱性発作、肺炎、喘息の増悪)認められたが、ワクチン接種との関連を示唆するエビデンスは認めなかった。以上、6カ月齢～5歳の乳幼児に対するCOVID-19ワクチン3回目接種は安全であると考えられる。

References

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