mpox予防におけるJYNNEOS ワクチンの推定有効性：複数の管轄区での症例対照研究 ― アメリカ、2022年8月19日～2023年3月31日

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MMWR抄訳

2023/05/19Vol. 72 / No. 20

MMWR72(20):553－558
Estimated Effectiveness of JYNNEOS Vaccine in Preventing Mpox: A Multijurisdictional Case-Control Study — United States, August 19, 2022–March 31, 2023

mpox予防におけるJYNNEOS ワクチンの推定有効性：複数の管轄区での症例対照研究 ― アメリカ、2022年8月19日～2023年3月31日

2023年3月31日時点で、アメリカでは3万人を超えるサル痘(mpox)症例が報告されており、アウトブレイクはゲイ、バイセクシュアル、男性同性間性的接触者(MSM)やトランスジェンダーの人に偏って影響している。JYNNEOSワクチン(改変ワクシニアアンカラワクチン、Bavarian Nordic社)は2019年に天然痘およびmpox予防として皮下注射による2回接種シリーズ(1回あたり0.5mLを4週間間隔で接種)としてFDAにより承認された。ワクチンへのアクセスを拡大するために、2022年8月9日にFDAにより、JYNNEOSの用量を減量した皮内注射の2回接種シリーズ(1回あたり0.1mLを4週間間隔で接種)の緊急使用許可が発行された。ワクチン接種は、mpox感染者との接触がある/推定される人(曝露後予防)と同様に、mpoxリスクが高い人、ワクチン接種が有益である可能性がある人(mpox曝露前予防)にも利用可能であった。JYNNEOSワクチンの有効性(VE)に関する情報は限られているため、18～49歳のMSMおよびトランスジェンダー成人におけるmpoxに対するVEを評価するため、アメリカ管轄区域の12地域でマッチドケースコントロール研究が9つの新興感染症プログラム施設と3つの疫学および検査能力施設にて実施された。2022年8月19日～2023年3月31日、合計309例の症例患者と608例の対照患者がマッチングされた。調整後VEは、ワクチン部分接種(1回接種)は75.2％、ワクチン接種完了(2回接種)では85.9％であった。皮下、皮内、異なる接種経路によるワクチン接種完了の調整後VEはそれぞれ88.9％、80.3％、86.9％であった。免疫不全者におけるワクチン接種完了の調整後VEは70.2％、免疫正常者では87.8％であった。JYNNEOSは、mpoxリスク軽減に有効であった。1回接種と2回接種の予防期間は分かっていないため、mpox曝露のリスクが高い人は、接種経路や免疫不全状態に関係なく、Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨どおり2回接種シリーズを受けるべきである。

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