COVID-19の2価ワクチンブースター接種の使用に関するAdvisory Committee on Immunization Practicesの暫定推奨 ― アメリカ、2022年10月

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MMWR抄訳

2022/11/11Vol. 71 / No. 45

MMWR71(45):1436－1441
Interim Recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices for the Use of Bivalent Booster Doses of COVID-19 Vaccines — United States, October 2022

COVID-19の2価ワクチンブースター接種の使用に関するAdvisory Committee on Immunization Practicesの暫定推奨 ― アメリカ、2022年10月

アメリカでは4種類のCOVID-19ワクチンが、生物製剤承認申請下にアメリカでワクチン接種プライマリーシリーズとして承認、また、FDAによる緊急使用許可(EUA)下で認可されており、Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)によりプライマリーシリーズのワクチン接種が推奨されている。4種類のCOVID-19ワクチンは、1)1価mRNAであるBNT162b2(Pfizer社-BioNTech社製、Comirnaty)COVID-19ワクチンの2回または3回接種、2)1価mRNAであるmRNA-1273(Moderna社製、Spikevax)COVID-19ワクチンの2回または3回接種、3)アデノウイルスベクターをベースにしたAd26.COV.S[Janssen社(Johnson & Johnson社)製]COVID-19ワクチンの単回接種、4)アジュバント添加、タンパク質サブユニットをベースにしたNVX-CoV2373(Novavax社製)COVID-19ワクチンの2回接種であり、推奨される接種回数は、接種者の年齢と免疫不全状態に基づいている。さらなる予防のためにFDAはEUAを改正し、接種対象者にCOVID-19のブースター接種を許可した。COVID-19ワクチンは、SARS-CoV-2のオミクロン変異株(B.1.1.529)が優勢だった期間に有効性が低下したことが示されたため、COVID-19ワクチンのブースター接種がもたらす予防効果改善を明確な目的とし、2価ブースター接種(従来株とオミクロン株の等量成分から成るワクチンなど)が検討された。2022年9月～10月、FDAはFDAが承認または認可したプライマリーシリーズを完了し、1価COVID-19ブースター接種のEUAを除外した5歳以上の人を対象にブースター接種として使用する2価mRNAワクチンを承認した。Pfizer社-BioNTech社製およびModerna社製の2価ブースターワクチンにはそれぞれ、従来株およびオミクロンBA.4/BA.5株のスパイクmRNAが等量に含まれている。Moderna社とPfizer-BioNTech社の臨床試験には、オミクロンBA.1株を含有する2価ブースターワクチンの接種者として、それぞれ437名と315名が参加した。18歳以上の成人では、Moderna社の2価ワクチンブースター接種の28日後の中和抗体価の幾何平均の比(GMR)は、モデルナ社製1価ワクチンブースター接種者と比較して、従来株SARS-CoV-2抗体が1.2倍、オミクロン株SARS-CoV-2抗体が1.8倍高く、優越性基準を満たしている。55歳を超える成人では、Pfizer-BioNTech社製2価ワクチンのブースター接種から1カ月後の中和抗体価のGMRは、Pfizer-BioNTech社製1価ワクチンブースター接種者と比較して、従来株SARS-CoV-2抗体は同等であり、オミクロン株SARS-CoV-2抗体が1.6倍高く、従来株に対する非劣性基準とオミクロン株に対する優越性基準を満たしている。EUAの改正後、ACIPとCDCは、5歳以上のすべての人を対象に、FDAが承認または認可した1価プライマリーシリーズまたは1価ブースター接種の完了から2カ月以上経過後に、1回の2価mRNAブースター接種を推奨した。

References

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