緊急使用リストに従った初期使用段階における新規経口ポリオワクチン2型ウイルスの遺伝的特性 ― 全世界、2021年3～9月

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MMWR抄訳

2022/06/17Vol. 71 / No. 24

MMWR71(24):786－790
Genetic Characterization of Novel Oral Polio Vaccine Type 2 Viruses During Initial Use Phase Under Emergency Use Listing — Worldwide, March–October 2021

緊急使用リストに従った初期使用段階における新規経口ポリオワクチン2型ウイルスの遺伝的特性 ― 全世界、2021年3～9月

近年、アフリカやアジアの複数の国にて神経ウイルス性伝播型ワクチン由来ポリオウイルス(cVDPV)が出現し、国際的に拡散している。すべてのcVDPVアウトブレイクの約90％は弱毒化経口生ワクチンである2型ワクチン株(Sabin 2型)由来であり、予防接種率が持続的に低い地域にて発生している。新規2型経口ポリオウイルスワクチン(nOPV2)が製造され、2017年～2019年の第Ⅰ相および第Ⅱ相臨床試験にてSabin 2型の単価ワクチンに比べ、優れた遺伝的安定性が示されている。2020年11月、WHOは現在進行中の野生型ポリオウイルスの伝播とcVDPV 2型のアウトブレイクに対し、nOPV2を緊急使用リストに追加し使用を認可し、2021年3月にアウトブレイクへの対応として初めて使用が許可された。初期使用段階(2021年3月～10月)には世界中で約1億1,100万回分のnOPV2が投与され、この期間に6カ国における急性弛緩性麻痺(AFP)の定期サーベイランスの一環として収集された便検体よりnOPV2分離株が128件、7カ国の環境検体から123件の分離株が検出された。nOPV2の追加接種活動(SIA)から検体採取までの期間は、AFP検体が0～81日(平均12.5日、中央値7日)、環境検体が4～67日(平均22.8日、中央値16日)であった。これらの分離株(計251件)にて全ゲノムシークエンスを行い、nOPV2ワクチン株(GenBank ID：MZ245455)の配列と比較し、9種類のカテゴリーに分類した。251株のうち32株(13％)はカテゴリー9(nOPV2と同一)に分類され、213株(85％)はカテゴリー8(野生型ドメインV復帰変異：なし、遺伝子組み換え：なし、VP1置換数：0～5)、残る6株はnOPV2とSabin 1型または未同定種Cエンテロウイルスとの組み換えを示し、P3ゲノム領域にクロスオーバーポイントが存在した(カテゴリー6)。いずれもドメインVに神経ウイルス性を高めると予測される変化はなく、遺伝的安定性が確認された。頻度の高い変異は個々に存在する場合、減衰をわずかに減少させることが示された、または推定されるヌクレオチド配列部位に認められた。個々のゲノムにはこれらの変異が0～5個、異なる組み合わせで含まれており、変異の数はSIAからの経過時間に伴い増加した。今回の全世界的な取り組みにより得られた配列データにより、Sabin 2型に対するnOPV2の遺伝的安定性が確認され、nOPV2がワクチン由来ポリオウイルスの発生リスクおよびワクチン関連の麻痺性ポリオウイルスのリスクの低減に重要なツールとなる可能性が示唆された。

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