オルソポックスウイルス属への職業的曝露リスクのある人の曝露前ワクチン接種に対するJYNNEOS(生ワクチンかつ非複製性の天然痘およびサル痘ワクチン)の利用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2022年

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MMWR抄訳

2022/06/03Vol. 71 / No. 22

MMWR71(22):734－742
Use of JYNNEOS (Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Nonreplicating) for Preexposure Vaccination of Persons at Risk for Occupational Exposure to Orthopoxviruses: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2022

オルソポックスウイルス属への職業的曝露リスクのある人の曝露前ワクチン接種に対するJYNNEOS(生ワクチンかつ非複製性の天然痘およびサル痘ワクチン)の利用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨 ― アメリカ、2022年

職業的曝露の結果によるオルソポックスウイルス感染は重症化する可能性があるため、Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)は天然痘が根絶した1980年以降もこれらの人(職業的にオルソポックスウイルスに曝露する可能性のある検査技師や医療従事者)に対し、曝露前ワクチン接種の推奨を継続している。今回、オルソポックスウイルス属への職業的曝露リスクがある人に対する曝露前JYNNEOS(複製欠損ワクシニアウイルスワクチン)の使用に関するACIPの推奨事項をまとめて述べる。オルソポックスウイルス属でもワクシニアウイルスのような毒性の低いウイルスに加え、天然痘やサル痘ウイルスなど毒性の高いウイルスを扱う研究者もいる。ACIPは毒性の高いウイルスを扱う人に対し、ブースター接種を頻回行うことを推奨しており、2015年当時、アメリカで唯一入手可能であったオルソポックスウイルスワクチンACAM2000の使用を推奨していた。ACAM2000は複製可能型ワクシニアウイルスワクチンであるため、重篤な有害事象のリスクがあり(進行性ワクシニア、種痘性湿疹など)、心筋心膜炎も認められている(推定発現率：プライマリ接種1,000人あたり5.7人)。JYNNEOSは複製不能なワクチンであるため、重篤な有害事象の発現は最小限であると予測されている。ACIPのオルソポックスウイルスワークグループの専門家は2020年8月12日、公表されている文献のシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施し、GRADEアプローチを使用して、分析結果のエビデンスをレベル1(非常に高い)～4(非常に低い)にて評価した。プライマリ接種としてACAM2000の代替としてのJYNNEOSの使用に関しては、シスマティックレビューで無作為化比較試験3件と観察研究15件の計5,775例を特定した。JYNNEOSはACAM2000に比べ、疾患予防効果が高く[エビデンスレベル2(中程度)]、重篤な有害事象発現は少なく[エビデンスレベル3(低い)]、心筋心膜の発現はより少ない、と推定された。この結果に基づき、2021年11月、ACIPはプライマリ接種にACAM2000の代替としてJYNNEOSを使用することを全会一致で採決した。ブースター接種に関しては、シスマティックレビューで無作為化比較試験1件と観察研究15件の計6,417例を特定した。JYNNEOSのブースター接種はJYNNEOSのプライマリ接種に比べ、疾患予防効果は少し高く(エビデンスレベル4)、重篤な有害事象の発現は少なく(エビデンスレベル4)と推定され、JYNNEOSのブースター接種の心筋心膜の発現はなかったがサンプルサイズが不十分であるため効果は測定不能とされた(エビデンスレベル4)。ACIPはJYNNEOSプライマリ接種(2回接種)後のJYNNEOSブースター接種を全会一致で採決し、毒性の高いウイルスを扱う人には2年ごと、毒性の低いウイルスを扱う人には10年ごとのブースター接種を推奨とした。また、ACIPはACAM2000プライマリ接種を受けた人におけるACAM2000ブースター接種の代替として、JYNNEOSブースター接種を推奨することを全会一致で採決した。JYNNEOSは皮下接種であるが、ACAM2000は二叉針を用いた多刺法により皮膚に接種する。JYNNEOSは28日間隔で2回接種し、2回目接種から2週間が経過するまではワクチン防御効果がピークとならない。ACAM2000は1回接種で28日以内に防御効果がピークとなる。ACAM2000は、ACAM2000ワクチン成分への重篤なアレルギー、アトピー性皮膚炎、他の剥離性皮膚疾患、免疫不全、妊娠中、授乳中、心疾患の既往のある人などに対し禁忌であるが、JYNNEOSはACAM2000が禁忌の人でも接種可能な場合がある。JYNNEOSワクチンの結果を評価する臨床試験データは限られており、さらなる追加データが必要である。プライマリ接種(2回)後のワクチン防御期間の決定についてもさらなる研究が必要であり、それによりブースター接種の頻度に関する推奨が修正される可能性がある。リスクを確実に特徴づけるためには、心筋心膜炎と重篤な有害事象を評価する臨床試験が必要であり、JYNNEOSとmRNA COVID-19ワクチンの同時接種に関するガイダンスも明らかにされるかもしれない。

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