5～11歳の小児と12～15歳の思春期齢でのSARS-CoV-2感染予防におけるBNT162b2(Pfizer社-BioNTech社製)mRNAワクチン2回接種の有効性 ― PROTECTコホート、2021年7月～2022年2月

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MMWR抄訳

2022/03/18Vol. 71 / No. 11

MMWR71(11):422－428
Effectiveness of 2-Dose BNT162b2 (Pfizer BioNTech) mRNA Vaccine in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Children Aged 5–11 Years and Adolescents Aged 12–15 Years — PROTECT Cohort, July 2021–February 2022

5～11歳の小児と12～15歳の思春期齢でのSARS-CoV-2感染予防におけるBNT162b2(Pfizer社-BioNTech社製)mRNAワクチン2回接種の有効性 ― PROTECTコホート、2021年7月～2022年2月

BNT162b2(Pfizer社-BioNTech社製)mRNA COVID-19ワクチンは、CDCのAdvisory Committee on Immunization Practicesによって、2021年5月12日に12～15歳の思春期齢に対し、2021年11月2日に5～11歳の小児に対し推奨された。これらの年齢層に対するワクチン有効性(VE)に関する実臨床データは、2021年12月にアメリカでB.1.1.529(オミクロン)変異株の優勢時にVEの早期の調査で12～15歳の思春期齢および成人の症候性感染に対する予防の低下を示したため、特に必要とされている。Pediatric Research Observing Trends and Exposures in COVID-19 Timelines(PROTECT)は、アリゾナ州(フェニックス、ツーソン)、フロリダ州(マイアミ)、テキサス州(テンプル)、ユタ州(ソルトレイクシティ)で実施されたプロスペクティブコホート試験で、1,364名の小児および思春期齢(5～11歳1052例、12～15歳312例、女児52.3％、白人75.7％、ヒスパニック系34.4％)を対象とし、2021年7月25日～2022年2月12日に、毎週、症状に関係なくSARS-CoV-2およびCOVID-19関連疾患について検査した。5～11歳の小児381名、12～15歳の思春期齢127名がSARS-CoV-2に感染し、このうち、それぞれ352名(93％)および97名(76％)がオミクロン株の感染であった。COVID-19試験期間中にSARS-CoV-2感染に感染したワクチン未接種の252名のうち、B.1.617.2(デルタ)変異株感染者(66％)はオミクロン感染の参加者(49％)よりも、COVID-19の症状がある傾向が多かった。ワクチン完全接種の5～11歳の小児では、Pfizer社-BioNTech社製ワクチンの2回目の接種後14～82日(この年齢層では2回目の接種後の最長間隔)の症候性および無症候性のオミクロン株感染に対する、社会人口統計学的特性、健康情報、社会的接触の頻度、マスク着用、場所、地域のウイルス流行により調整後のVEは31％であった。12～15歳の思春期齢では、2回目の接種後14～149日後における調整後VEは、症候性および無症候性のデルタ株感染に対して87％、オミクロン株感染に対して59％であった。オミクロン株感染者のうち、ワクチン完全接種者ではワクチン未接種者と比べ、臥床期間が平均して半日少なかった。接種対象となるすべての小児および思春期齢は、推奨されるCOVID-19ワクチン接種を最新の状態に維持するべきである。

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