12～17歳の思春期齢のSARS-CoV-2感染予防におけるBNT162b2(Phizer社-BioNTech社製)ワクチンのワクチン有効性に関する中間評価 ― アリゾナ州、2021年7月～12月

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MMWR抄訳

2021/12/31Vol. 70 / No. 51-52

MMWR70(51-52):1761－1765
Interim Estimate of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) Vaccine in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Adolescents Aged 12–17 Years — Arizona, July–December 2021

12～17歳の思春期齢のSARS-CoV-2感染予防におけるBNT162b2(Phizer社-BioNTech社製)ワクチンのワクチン有効性に関する中間評価 ― アリゾナ州、2021年7月～12月

BNT162b2(Phizer社-BioNTech社製)COVID-19ワクチンは、12～17歳の人を対象とした第Ⅲ相無作為化プラセボ対照比較試験でSARS-CoV-2(COVID-19の原因ウイルス)感染予防に高い有効性を示したが、実臨床での思春期齢に対するワクチンの有効性(VE)のデータは限られている。2021年12月時点で、FDAは16～17歳に対するPhizer社-BioNTech社製ワクチン接種を承認し、12～15歳に対しては緊急使用許可を出している。小児および思春期齢におけるCOVID-19リスクとCOVID-19ワクチンがSARS-CoV-2感染と疾患をどれぐらい予防するのかを調査するため、2021年7月、アリゾナ州では生後4カ月～17歳の人を対象に前向きコホートのPROTECT試験を開始した。生後4カ月～17歳の試験参加者は計1,478名、そのうち12～17歳は280名(18.9％)であり、2021年7月25日～12月4日に毎週、症状に関係なくRT-PCR法によるSARS-CoV-2の検査を完了した243名(86.8％)を分析対象として、VEを算出した。243名の約半数は男性(51.4％)、12～15歳が74.5％、16～17歳が25.5％であり、居住地はツーソンが65.8％、フェニックスが20.2％、その他が14.0％であり、白人が87.7％、非ヒスパニック系が74.5％で、民間保険加入者が多かった(85.2％)。対面式の授業には週平均28.2±1.0時間出席し、学校でのマスク着用率は73.3±2.4％であった。SARS-CoV-2検査の陽性者では陽性でなかった人に比べて学校でのマスク着用時間の割合が有意に少なかった(48.6±10.0％ vs. 75.7±2.3％)。PROTECT試験期間中のRT-PCR検査によるSARS-CoV-2陽性者は21名(8.6％)、陰性者は222名(91.4％)であり、感染率はツーソン、フェニックスに比べその他の都市にて多かった。陽性者のほとんど(18名、85.7％)にCOVID-19様疾患があり、3名が無症状であった。試験期間中、ワクチン未接種者(66名、4,288人日)では16名にSARS-CoV-2感染が確認され(1,000人日あたり3.73名)、部分接種者(1回接種から14日以上経過し2回接種から13日以内まで、909人日)では感染者は確認されず、完全接種者(2回接種から14日以上経過、21,693人日)では5名の感染が確認された(1,000人日あたり0.23名)。SARS-CoV-2感染予防のためのワクチン完全接種による非調整での推定VEは94％、調整後の推定調整VEは92％であった。以上、実臨床での12～17歳の思春期齢においてPhizer社-BioNTech社製COVID-19ワクチンはSARS-CoV-2感染予防に非常に有効である。

References

Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, et al.; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, immunogenicity, and efficacy of the BNT162b2 Covid-19 vaccine in adolescents. N Engl J Med 2021;385:239–50. PMID:34043894 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107456＞
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al.; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603–15. PMID:33301246 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577＞
Glikman D, Stein M, Shinwell ES. Vaccinating children and adolescents against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) — The Israeli experience. Acta Paediatr 2021;110:2496–8. PMID:34159636 ＜https://doi.org/10.1111/apa.15982＞
Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, et al. Prevention and attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 vaccines. N Engl J Med 2021;385:320–9. PMID:34192428 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107058＞
Robins JM, Hernán MA, Brumback B. Marginal structural models and causal inference in epidemiology. Epidemiology 2000;11:550–60. PMID:10955408 ＜https://doi.org/10.1097/00001648-200009000-00011＞
Jehn M, McCullough JM, Dale AP, et al. Association between K–12 school mask policies and school-associated COVID-19 outbreaks—Maricopa and Pima Counties, Arizona, July–August 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1372–3. PMID:34591830 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7039e1＞
Ali K, Berman G, Zhou H, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine in adolescents. N Engl J Med 2021;385:2241–51. PMID:34379915 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2109522＞
Olson SM, Newhams MM, Halasa NB, et al.; Overcoming COVID-19 Investigators. Effectiveness of Pfizer-BioNTech mRNA vaccination against COVID-19 hospitalization among persons aged 12–18 years—United States, June–September 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1483–8. PMID:34673751 ＜https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7042e1＞
McCulloch DJ, Kim AE, Wilcox NC, et al. Comparison of unsupervised home self-collected midnasal swabs with clinician-collected nasopharyngeal swabs for detection of SARS-CoV-2 infection. JAMA Netw Open 2020;3:e2016382. PMID:32697321 ＜https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.16382＞
Thompson MG, Stenehjem E, Grannis S, et al. Effectiveness of Covid-19 vaccines in ambulatory and inpatient care settings. N Engl J Med 2021;385:1355–71. PMID:34496194 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2110362＞