COVID-19ワクチン接種とCOVID-19以外の死亡リスク ― 総合医療機関7施設、アメリカ、2020年12月14日～2021年7月31日

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MMWR抄訳

2021/10/29Vol. 70 / No. 43

MMWR70(43):1520－1524
COVID-19 Vaccination and Non–COVID-19 Mortality Risk — Seven Integrated Health Care Organizations, United States, December 14, 2020–July 31, 2021

COVID-19ワクチン接種とCOVID-19以外の死亡リスク ― 総合医療機関7施設、アメリカ、2020年12月14日～2021年7月31日

アメリカでは2021年9月21日までに推定1億8,200万人がCOVID-19ワクチンを完全接種しており、臨床試験ではPfizer社-BioNTech社製(BNT162b2)、Moderna社製(mRNA-1273)、Janssen社製(Johnson & Johnson社；Ad.26.COV2.S)のワクチンの有効性と全般的に良好な忍容性が示されている。介護施設入居者19,625人を対象としたコホート研究では、mRNAワクチン(Pfizer社-BioNTech社製またはModerna社製)接種者の全死因死亡率は未接種者に比べ低いことが明らかとなったが、ワクチン接種/未接種の一般集団における死亡率と比較した研究は行われていない。今回、2020年12月～2021年7月、CDCのImmunization Safety Officeと医療機関の共同プロジェクトであるVaccine Safety Datalink(VSD)に登録された約1,100万人を対象とし、COVID-19ワクチン接種後のCOVID-19に関連しない死亡率が分析された。COVID-19ワクチン接種者は640万人、未接種者は460万人であった。Pfizer社-BioNTech社製ワクチン接種者は3,452,126人[12～17歳9.2％、18～64歳69.4％、65～74歳12.8％、75歳以上8.7％、女性54.0％、非ヒスパニック系白人(白人)42.7％、ヒスパニック系21.4％、非ヒスパニック系アジア人(アジア人)16.6％、非ヒスパニック系黒人(黒人)5.1％、多民族/その他/不明14.2％]、Moderna社製ワクチン接種者は2,604,066人(18～64歳71.7％、65～74歳17.4％、75歳以上10.9％、女性54.5％、白人44.2％、ヒスパニック系23.1％、アジア人14.2％、黒人5.6％、多民族/その他/不明13.0％)、Janssen社製ワクチン接種者は342,169人(18～64歳87.5％、65～74歳8.4％、75歳以上4.1％、女性48.0％、白人45.1％、ヒスパニック系20.3％、アジア人13.4％、黒人6.1％、多民族/その他/不明15.0％)であった。COVID-19関連死を除外後における全体の100人年あたりの標準化死亡率(SMR)はPfizer社-BioNTech社製ワクチン1回接種者が0.42、2回接種者は0.35、Moderna社製ワクチン1回接種者が0.37、2回接種者は0.34であり、未接種者の1.11と比べ有意に低かった。Janssen社製ワクチン(1回)接種者のSMRは0.84であり、未接種者の1.47と比べ有意に低かった。12～17歳のPfizer社-BioNTech社製ワクチン接種者と未接種者のSMRは同等であった。また、アジア人におけるJanssen社製ワクチン接種者と未接種者のSMRも同等であった。その他のワクチン、年齢、性別、人種/民族別によるサブグループではいずれもCOVID-19ワクチン接種者にて未接種者より有意にSMRが低かった。未接種者と比較したPfizer社-BioNTech社製ワクチン接種者の死亡における補正相対リスク比(aRR)は1回接種後が041、2回接種後は0.34であり、12～17歳ではaRRは同程度(1回接種後0.85、2回接種後0.73)であったが、45～64歳では1回接種が0.35、2回接種は0.28、85歳以上では1回接種が0.46、2回接種は0.39であった。未接種者と比較したModerna社製ワクチン接種者の死亡におけるaRRは1回接種後が0.31(45～64歳)～0.46(18～44歳)、2回接種後が0.28(65～74歳)～0.38(18～44歳)、Janssen社製ワクチン接種者では全体のaRRは0.54であり、年齢別では0.40(45～64歳)～0.68(85歳以上)であった。以上、COVID-19ワクチン接種者における死亡リスクの増加は認められず、アメリカにて現時点で承認されているCOVID-19ワクチンの安全性プロファイルを支持する結果となった。

References

Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al.; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603–15. PMID:33301246 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577＞
Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al.; COVE Study Group. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. N Engl J Med 2021;384:403–16. PMID:33378609 ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035389＞
Food and Drug Administration. Janssen COVID-19 vaccine Emergency Use Authorization letter. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2021. ＜https://www.fda.gov/media/146303/download＞
Finney Rutten LJ, Zhu X, Leppin AL, et al. Evidence-based strategies for clinical organizations to address COVID-19 vaccine hesitancy. Mayo Clin Proc 2021;96:699–707. PMID:33673921 ＜https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2020.12.024＞
Bardenheier BH, Gravenstein S, Blackman C, et al. Adverse events following mRNA SARS-CoV-2 vaccination among U.S. nursing home residents. Vaccine 2021;39:3844–51. PMID:34092431 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.05.088＞
Breslow NE, Day NE. Statistical methods in cancer research. Volume II—the design and analysis of cohort studies. IARC Sci Publ 1987;82:1–406. PMID:3329634
Jackson LA, Nelson JC, Benson P, et al. Functional status is a confounder of the association of influenza vaccine and risk of all cause mortality in seniors. Int J Epidemiol 2006;35:345–52. PMID:16368724 ＜https://doi.org/10.1093/ije/dyi275＞
Simonsen L, Taylor RJ, Viboud C, Miller MA, Jackson LA. Mortality benefits of influenza vaccination in elderly people: an ongoing controversy. Lancet Infect Dis 2007;7:658–66. PMID:17897608 ＜https://doi.org/10.1016/S1473-3099(07)70236-0＞
Sukumaran L, McCarthy NL, Li R, et al. Demographic characteristics of members of the Vaccine Safety Datalink (VSD): a comparison with the United States population. Vaccine 2015;33:4446–50. PMID:26209836 ＜https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.07.037＞
Suissa S. Immortal time bias in pharmaco-epidemiology. Am J Epidemiol 2008;167:492–9. PMID:18056625 ＜https://doi.org/10.1093/aje/kwm324＞