Janssen社のCOVID-19ワクチン接種後の不安関連の有害事象クラスター ― アメリカの集団ワクチン接種会場5カ所、2021年4月

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MMWR抄訳

2021/05/07Vol. 70 / No. 18

MMWR70(18):685－688
Anxiety-Related Adverse Event Clusters After Janssen COVID-19 Vaccination — Five U.S. Mass Vaccination Sites, April 2021

Janssen社のCOVID-19ワクチン接種後の不安関連の有害事象クラスター ― アメリカの集団ワクチン接種会場5カ所、2021年4月

FDAの緊急使用許可(EUA)に従ってJanssen社製のCOVID-19ワクチンの5週間の使用後である2021年4月7日、CDCはすべて異なる州にある集団ワクチン接種会場5カ所から、Janssen社製COVID-19ワクチンの接種後に不安に関連した有害事象のクラスターの報告を受けた。これらの症例をさらに調査するため、CDCはワクチン接種会場のスタッフにインタビュー調査し、報告された有害事象とワクチン接種会場での実務に関する追加情報を収集した。調査期間中、5カ所のうち4カ所の接種会場が一時的に閉鎖された。全体で8,624名のJanssen社製COVID-19ワクチン接種者のうち失神17例を含む64例の不安関連事象が、4月7～9日にこれらの会場でワクチン接種された中から報告された。これらのインタビュー調査の追跡調査として、CDCは、ワクチン安全性モニタリングプログラムであるVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)に報告されたJanssen社製COVID-19ワクチン接種直後の失神について分析した。また、これらの有害事象の発現率を他のワクチンの接種後と比較するために、2019-20年インフルエンザシーズンにおけるインフルエンザワクチン接種後の失神事象の報告も調査した。2021年3月～4月にアメリカで接種された798万回のJanssen社製COVID-19ワクチンのうち、VAERSに報告された同ワクチン接種後の失神率は10万回あたり8.2回であった。653件の報告のうち17件(3％)が重篤に分類され、123件(19％)では注射または注射針への嫌悪に関連した失神の病歴があり、327件(50％)が女性で、年齢中央値は30歳(18～82歳)であった。Janssen社製COVID-19ワクチン接種後の失神事象は18～29歳で最も多く発現し、年齢上昇に伴い減少した。2019年7月1日～2020年6月30日に確認されたインフルエンザワクチン接種後の失神の報告は60件で、報告率は100,000回接種あたり0.05件であった。インフルエンザワクチン接種後の失神事象は18～29歳で最も多く報告され、年齢中央値は26歳(18～88歳)であった。不安関連の有害事象は、どのワクチン接種後にも発現する可能性がある。ワクチン接種提供者は、Janssen社製COVID-19ワクチンの接種後にはインフルエンザワクチン接種後よりも不安関連の有害事象の報告が多い可能性を認識し、すべてのCOVID-19ワクチン接種者に対し、接種後少なくとも15分間は副作用が発現しないか観察することが重要である。

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