予防接種安全性モニタリングの進展 ― 全世界、2010年～2019年

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MMWR抄訳

2021/04/16Vol. 70 / No. 15

MMWR70(15):547－551
Progress in Immunization Safety Monitoring — Worldwide, 2010–2019

予防接種安全性モニタリングの進展 ― 全世界、2010年～2019年

ワクチンで予防できる疾患の管理および予防を成功させるためには、安全で有効なワクチンの接種率の高さが重要である。ワクチンの安全性を規制するには安全性を規制する厳しい基準に加え、認可後のモニタリングシステムを堅固にすることが、ワクチンを接種する人においてワクチンの有益性が確実にリスクを上回るのに役立つ。WHOのGlobal Advisory Committee for Vaccine Safetyは2014年、国の最低限のワクチン安全性モニタリング能力を評価するために2つのパフォーマンス指標[1)因果関係を評価する国の委員会の設置、2)生存乳児10万人-年あたり10以上の接種後有害事象(AEFI)の報告]を提案しており、WHOとUNICEFが共同するJoint Reporting Form(JRF)を通じて収集したAEFIデータを使用して、WHOは2つの指標の達成にむけて国の進捗状況をモニターしている。今回、これらの指標の達成に向けた世界的な進展と、各国のワクチン接種拡大プログラム(EPI)および国の規制当局(NRA)によるAEFIの報告状況について評価が行われた。AEFIの因果関係を評価する国の委員会を設置する国は2010年には94カ国のみ(48.5％)であったが、2019年には129カ国(66.5％)と37.2％増加し、また、2019年、JRFへは167カ国(86.0％)が全年齢層を対象とした国のAEFIモニタリングシステムがあると報告した。生存乳児10万人あたり10以上のAEFIを報告した国は、2010年(41.2％)よりも2018年(61.9％)および2019年(56.2％)にて多く、2010年からの増加率がもっとも大きい地域はアフリカ地域(AFR)であった[2010年7カ国(14.9％)、2019年27カ国(57.4％)]。また、すべての地域で2010年から2018年および2019年にかけて指標を達成する国は増加したが、2018年から2019年にかけては南東アジア地域にて81.8％から63.6％と最も大きく減少し、東地中海地域(57.1％から52.4％)、ヨーロッパ地域(66.0％から52.8％)、西太平洋地域(44.4％から40.7％)でも減少した。2019年にこの指標を達成した国の割合はアメリカ地域(71.4％)、南東アジア地域(63.6％)にて高く、西太平洋地域では40.7％と最も低かった。AEFIデータソースは164カ国にて報告され、EPIは76カ国(39.2％)、NRAは25カ国(12.9％)、両方は46カ国(23.7％)であり、17カ国(8.8％)はその他独自の安全性モニタリングのデータソースであった。2018年にJRFを通じて報告されたAEFIの絶対数は、国の所得状況およびWHO地域により異なり、高所得国、アメリカ地域、ヨーロッパ地域にて多く、高所得国では低所得国および中所得国に比べ重篤なAEFIの報告が多い傾向にあった。以上、ワクチンの安全性モニタリングシステムの強化に向けて過去10年で世界的な進歩が認められ、国、地域、世界レベルでのAEFIデータを管理し、共有を改善するため継続的な世界的取り組みが極めて重要である。

References

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