2つの大学キャンパスでの無症候性および症候性対象のSARS-CoV-2検査としての抗原ベース検査の性能 ― ウィスコンシン州、2020年9月～10月

日本語
English

ホーム IMICライブラリ MMWR抄訳 2021年（Vol.70)2つの大学キャンパスでの無症候性および症候性対象の･･･

MMWR抄訳

2021/01/01Vol. 69 / No. 51-52

MMWR69(51 & 52):1642－1647
Performance of an Antigen-Based Test for Asymptomatic and Symptomatic SARS-CoV-2 Testing at Two University Campuses — Wisconsin, September–October 2020

2つの大学キャンパスでの無症候性および症候性対象のSARS-CoV-2検査としての抗原ベース検査の性能 ― ウィスコンシン州、2020年9月～10月

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因ウイルスであるSARS-CoV-2の抗原ベース検査は安価で、15分以内に結果判定が可能である。抗原検査は無症候性の人、症候性で発症から5～12日以内の人に使用するためにFDAの緊急使用許可を受けている。この検査はアメリカの大学、その他の集団環境(介護施設、刑務所、拘留施設など)で使用されており、無症候性の人の連続検査は早期の症例特定を容易にする可能性がある。しかしながら、症候性および無症候性の人への検査性能のデータは限られている。今回の調査では、ウィスコンシン州の2つの大学で無症候性および症候性を対象としたSARS-CoV-2検出において、Sofia SARS Antigen Fluorescent Immunoassay(FIA)(Quidel社)の性能をリアルタイムRT-PCR法と比較して評価した。2020年9月28日～10月9日、計1,098ペアの鼻腔スワブ検体で両検査法の比較に用いられた(A大学1,051ペア、B大学47ペア)。1,098ペアの検体のうち、994検体(90.5％)は学生[17～53歳(年齢中央値19歳)]、82検体(7.5％)は大学の教職員[22～63歳(年齢中央値38歳)]、22検体(2.0％)はその他の大学関係者から提供された[15～64歳(年齢中央値29歳)]。全体の41.3％(453例)が男性、83.5％(917例)が非ヒスパニック系白人であった。検体採取時に、227例(20.7％)にCOVID-19症状があり、871例(79.3％)には症状がなかった。検体採取時に症状があった227例のスワブ検体では34例(15.0％)が抗原検査陽性であり、40例(17.6％)がリアルタイムRT-PCR検査陽性であった。抗原検査の感度は80.0％、特異度は98.9％、陽性的中率(PPV)は94.1％、陰性的中率(NPV)は95.9％であった。検体採取時に無症候性の871例のスワブ検体では21例(2.4％)が抗原検査陽性であり、17例(2.0％)がリアルタイムRT-PCR検査陽性であった。抗原検査の感度は41.2％、特異度は98.4％であり、PPVは33.3％、NPVは98.8％であった。ウイルスは73例の抗原検査陽性またはリアルタイムRT-PCR検査陽性の鼻腔スワブ検体のうち34例(46.6％)から分離され、これには、抗原検査陰性でリアルタイムRT-PCR検査陽性(偽陰性)であった18例のうち2例が含まれた。低価格および迅速判定のような抗原検査の利点は、感染者を迅速に特定する可能性があることである。ただし、これらの利点は、特に無症候性の人では、低感度および低PPVとのバランスをとる必要がある。症状のある人で抗原検査の結果が陰性であった後、無症候性の人で抗原検査の結果が陽性であった後には、RT-PCR法などのFDAに承認された核酸増幅検査による確定診断検査を検討するべきである。

References

CDC. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): interim guidance for antigen testing for SARS-CoV-2. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html＞
Food and Drug Administration. In vitro diagnostics EUAs. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2020. ＜https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas＞
CDC. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): guidance for testing, screening, and outbreak response for institutions of higher education (IHEs). Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/colleges-universities/ihe-testing.html＞
CDC. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): testing guidelines for nursing homes. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/nursing-homes-testing.html＞
CDC. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): interim considerations for SARS-CoV-2 testing in correctional and detention facilities. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2020. ＜https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/correction-detention/testing.html＞
Lu X, Wang L, Sakthivel SK, et al. US CDC real-time reverse transcription PCR panel for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. Emerg Infect Dis 2020;26:1654–65. PMID:32396505 ＜https://doi.org/10.3201/eid2608.201246＞
Harcourt J, Tamin A, Lu X, et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 from patient with coronavirus disease, United States. Emerg Infect Dis 2020;26:1266–73. PMID:32160149 ＜https://doi.org/10.3201/eid2606.200516＞
Gniazdowski V, Morris CP, Wohl S, et al. Repeat COVID-19 molecular testing: correlation of SARS-CoV-2 culture with molecular assays and cycle thresholds. Clin Infect Dis 2020;ciaa1616. PMID:33104776 ＜https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1616＞
Walke HT, Honein MA, Redfield RR. Preventing and responding to COVID-19 on college campuses. JAMA 2020;324:1727–8. PMID:32991681 ＜https://doi.org/10.1001/jama.2020.20027＞
Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP. Assessment of SARS-CoV-2 screening strategies to permit the safe reopening of college campuses in the United States. JAMA Netw Open 2020;3:e2016818. PMID:32735339 ＜https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.16818＞