COVID-19治療としての有益性の可能性に関する初回報告後における医師の専門分野別のヒドロキシクロロキンおよびクロロキンの処方パターン ― アメリカ、2020年1月～6月

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MMWR抄訳

2020/09/04Vol. 69 / No. 35

MMWR69(35):1210－1215
Hydroxychloroquine and Chloroquine Prescribing Patterns by Provider Specialty Following Initial Reports of Potential Benefit for COVID-19 Treatment — United States, January–June 2020

COVID-19治療としての有益性の可能性に関する初回報告後における医師の専門分野別のヒドロキシクロロキンおよびクロロキンの処方パターン ― アメリカ、2020年1月～6月

ヒドロキシクロロキンとクロロキンは主に自己免疫疾患の治療とマラリアの予防および治療に使用され、2020年3月初旬に、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療および予防薬としての可能性が全国的に注目された。3月20日に、FDAは、患者にとって有益性の可能性がリスクの可能性を上回ると判断された場合に、COVID-19により入院した患者の治療として認可を受けた医療ケア従事者が使用できるように、Strategic National Stockpileにおけるクロロキンリン酸塩とヒドロキシクロロキン硫酸塩の緊急使用許可(EUA)を発行した。その後、COVID-19に対しヒドロキシクロロキンを投与された患者にて心臓およびその他の有害事象の報告があり、4月24日にFDAは使用に対する警告を発し、6月15日にはStrategic National StockpileからヒドロキシクロロキンのEUAを取り消した。FDAによる警告の発行とEUA取り消しに続き、5月12日と6月16日に連邦のCOVID-19 Treatment Guidelines Panelは、COVID-19を治療するためのヒドロキシクロロキンまたはクロロキンの使用に対する勧告を発表し、また、その時点では、臨床試験の設定以外でCOVID-19の曝露前または曝露後の予防として推奨できる薬物がないことも言及した。だが、COVID-19の転帰に対するこれらの薬剤の有効性に関する国民の議論、COVID-19の予防としてヒドロキシクロロキンの臨床試験は継続している。ヒドロキシクロロキンまたはクロロキン処方の顕著な増加に関する最近の報告に対応して、CDCは院外の調剤薬局の商取引データを分析し、2020年1月～6月に医師の専門により調剤された処方の違いがあるのか確認するために、2019年の同時期と比較した。2020年より前には、プライマリケア医やリウマチ科や皮膚科などのヒドロキシクロロキンを日常的に処方していた専門医が新規処方の約97％を占めていた。2020年3月および4月に調剤されたヒドロキシクロロキンまたはクロロキン処方の全体の推定数は、2019年の819,906件から2020年の1,312,859件に増加した。2020年3月におけるヒドロキシクロロキンまたはクロロキンの新規処方数は222,382件で前年3月の30,737件より7.2倍、2020年4月の新規処方数は106,184件で前年4月の31,748件より3.3倍増加した。これらの薬を通常処方していなかった専門医(2020年より前の新規処方2％以下の専門分野と定義)による新規の処方は、2020年2月の1,143件から2020年3月には75,569件に増加し、2019年3月と比べ80倍に増加した。調剤の傾向はパンデミック前のレベルに戻ってきているが、COVID-19の治療および曝露前/曝露後予防投与に関する現在のデータでは、これらの薬剤による有益性の可能性がリスクを上回らないように思われるため、現在の臨床ガイダンスの遵守を継続して、これらの薬剤を適応にそって使用がすることが患者への有用性と有益性を高めることになるだろう。

References

Gautret P, Lagier JC, Parola P, et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents 2020;56:105949. ＜https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105949＞
Rosenberg ES, Dufort EM, Udo T, et al. Association of treatment with hydroxychloroquine or azithromycin with in-hospital mortality in patients with COVID-19 in New York State. JAMA 2020;323:2493–502. ＜https://doi.org/10.1001/jama.2020.8630＞
National Institutes of Health. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) treatment guidelines. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services, National Institutes of Health; 2020. ＜https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/＞
Arshad S, Kilgore P, Chaudhry ZS, et al.; Henry Ford COVID-19 Task Force. Treatment with hydroxychloroquine, azithromycin, and combination in patients hospitalized with COVID-19. Int J Infect Dis 2020;97:396–403. ＜https://doi.org/10.1016/j.ijid.2020.06.099＞
Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, et al. Coalition Covid-19 Brazil I Investigators. Hydroxychloroquine with or without azithromycin in mild-to-moderate Covid-19. N Engl J Med 2020. Epub July 23, 2020. ＜https://doi.org/10.1056/NEJMoa2019014＞
Shehab N, Lovegrove M, Budnitz DS. US hydroxychloroquine, chloroquine, and azithromycin outpatient prescription trends, United States, October 2019–March 2020. JAMA Intern Med 2020. Epub July 6, 2020. ＜https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.2594＞
Jacobson DL, Gange SJ, Rose NR, Graham NMH. Epidemiology and estimated population burden of selected autoimmune diseases in the United States. Clin Immunol Immunopathol 1997;84:223–43. ＜https://doi.org/10.1006/clin.1997.4412＞
Food and Drug Administration. FDA cautions against use of hydroxychloroquine or chloroquine for COVID-19 outside of the hospital setting or a clinical trial due to risk of heart rhythm problems. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2020. ＜https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or＞
Asensio E, Acunzo R, Uribe W, Saad EB, Sáenz LC. Recommendations for the measurement of the QT interval during the use of drugs for COVID-19 infection treatment. Updatable in accordance with the availability of new evidence. J Interv Card Electrophysiol 2020. Epub May 16, 2020. ＜https://doi.org/10.1007/s10840-020-00765-3＞
Furst DE. Pharmacokinetics of hydroxychloroquine and chloroquine during treatment of rheumatic diseases. Lupus 1996;5(Suppl 1):S11–5. ＜https://doi.org/10.1177/0961203396005001041＞