ツベルクリン皮膚反応検査抗原の全国的な不足：患者ケアと公衆衛生の実施に関するCDCの推奨

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MMWR抄訳

2019/06/21Vol. 68 / No. 24

MMWR68(24):552－553
Nationwide Shortage of Tuberculin Skin Test Antigens: CDC Recommendations for Patient Care and Public Health Practice

ツベルクリン皮膚反応検査抗原の全国的な不足：患者ケアと公衆衛生の実施に関するCDCの推奨

CDCは、ツベルクリン皮膚反応検査(TST)用にFDAから認可された2つの精製タンパク質誘導体ツベルクリン抗原のうちの1つでPar Pharmaceutical社の製品であるAplisolが、全国的に3～10カ月不足すると予想している。この期間は製造業者の現在の予測であり、変更される可能性もある。製造業者は、2019年6月にAplisol 5 mL(50回バイアル)の供給停止が始まり、続いて2019年11月にAplisol 1mL(10回バイアル)の供給が停止される予測であるとCDCに通知した。それ以前に需要が増加した場合、Aplisol 1mLの不足は11月より前に発生する可能性がある。この供給停止状況に関する情報は、FDAのウェブサイトCenter for Biologics Evaluation and Research-Regulated Products: Current Shortages (https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/cber-regulated-products-current-shortages)で更新される予定である。結核(TB)菌感染の検出には、2種類の免疫学的方法[TST、インターフェロン-γ遊離試験(IGRA)血液検査]が使用される。TSTおよびIGRAは潜在性TB感染症の診断に使用され、TB疾患の診断に役立つが、適切な治療法を決定するためには潜在性TB感染症とTB疾患を鑑別するための追加の評価および検査が必要である。CDCは、予想されるAplisolの不足によるTB検査の低減を緩和するため、以下の3つの一般的な方法を推奨している。すなわち、1) TSTの代わりにIGRA血液検査を使用、2）検査にはAplisolの代わりにTubersolを使用、3) 州および地方の公衆衛生当局と協議して、TSTの割り当てに優先順位を付け、TBのリスクの高い人[TB患者に最近接触した人、TB疾患が流行国で出生または流行国に頻繁に渡航する人、大人数の中で生活をしている/または経験者(ホームレス、矯正施設収容者など)、免疫力の弱い人、5歳未満の小児など]のみに対して検査を行う、である。TBに感染する可能性が低い場合は、定期検査の延期は、公共の保険機関や労働衛生当局に相談して検討すべきである。医療従事者の年1回TB検査は、既知の曝露または進行中の感染がない限り推奨されない。

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