アメリカの妊娠女性における合併症がないマラリアの治療としてのアルテメテル/ルメファントリン使用に関するCDCの最新勧告

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MMWR抄訳

2018/04/13Vol. 67 / No. 14

MMWR67(14):424－431
Updated CDC Recommendations for Using Artemether-Lumefantrine for the Treatment of Uncomplicated Malaria in Pregnant Women in the United States

アメリカの妊娠女性における合併症がないマラリアの治療としてのアルテメテル/ルメファントリン使用に関するCDCの最新勧告

アメリカのマラリア輸入例は毎年約1,700例であり、そのうち630例(37％)が女性であり、感染時に妊娠している女性は5～6％である。2009年、FDAは合併症がないマラリアの治療薬としてアルテメテル/ルメファントリン(AL)を認可したが、この時点では妊婦に対する使用は認可されていなかった。今回、妊娠中のAL使用の安全性および有効性について、体系的レビューによる評価が行われた(分析対象は21報)。メタアナリシス(1件)およびウガンダとタイにて行われた非盲検無作為化対照比較試験(5件)では、妊娠第2および第3三半期におけるアルテメテルベースの併用療法(ACT)による治癒率は94.9％以上とキニーネベースのレジメンと同等またはそれ以上であった。アフリカおよびアジアでの試験のメタアナリシスでは、合併症がない妊娠第2および第3三半期のマラリア妊婦のACT治療例と非治療例における28～63日までの治療失敗率はACT治療例にて低いが、統計学的に同等であった(6試験)。これらの結果から、妊娠中の治療は、現在、非妊娠女性に推奨される投与量にて有効であるとのエビデンスが示された。安全性に関しては、妊娠第2および第3三半期の妊婦を対象とした16試験にて、キニーネベースレジメンによる治療例と妊娠転帰に相違がないことが示されており、メタアナリシス(2件)ではACT治療と先天性異常および流産との関連性が否定されている。タイでの試験にてday7における貧血の発現率がメフロキン-アルテメテル投与例にて67％、キニーネベースレジメン投与例にて42％と報告され、また、ACT投与例に比べ、キニーネ投与例にて耳鳴り、めまい、嘔吐の発現率が高いとの報告がある。妊娠第1三半期におけるAL投与によるランダム化試験は行われていないが、サハラ砂漠以南の6カ国およびタイとミャンマーの国境地域にて、ACTを妊娠第1三半期に投与された717例における流産および死産はキニーネベースレジメンと同等であったと報告されている。CDCはこれらのエビデンスに基づき、妊娠第2および第3三半期の妊婦に関してはALを非妊娠女性と同量にて合併症がないマラリアの治療選択肢として追加したが、第1三半期の妊婦に関しては現在推奨されている治療を行うべきとしている。

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