思春期および若年成人における血清型B髄膜炎菌ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨、2015年

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MMWR抄訳

2015/10/23Vol. 64 / No. 41

MMWR64(41):1171－1176
Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents and Young Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015

思春期および若年成人における血清型B髄膜炎菌ワクチンの使用：Advisory Committee on Immunization Practicesの推奨、2015年

Advisory Committee on Immunization Practicesは2015年6月の会議にて、16～23歳の思春期および若年成人に対し血清型B髄膜炎菌性(MenB)疾患に対する短期予防のため、MenBワクチンを接種するよう推奨した。2013年のCDC未公開データでは、髄膜炎菌性疾患の発症率は10万人あたり0.18と低く、血清型Bを含みすべての血清型の髄膜炎菌性疾患発症率は低下している。11～23歳のMenB性疾患例は年間50～60例、死亡例は5～10例と報告されており、その多く(80％超)は16歳以上である。2009年以降、7回のアウトブレイクにて41例にて発症、うち数回は大学のキャンパスで発生していた。FDAが10～25歳への接種を承認しているMenBワクチンは、MenB-FHbpとMenB-4Cの2種類があり、ともに因子H結合タンパク質を含有する。MenB-FHbpは2種類の生成リコンビナント脂質化因子H結合タンパク質(FHbp)抗原を含み、思春期および若年成人を対象とした7件の臨床試験では、9,808例に少なくとも1回接種され、有害事象として静注部位痛(≧85％)、疲労感(≧40％)、頭痛(≧35％)、筋肉痛(≧30％)、悪寒(≧15％)を、4例にて重篤な有害事象が認められた。また、3回接種後48カ月間の抗体持続性は、約6カ月で急速に低下し、48カ月後、50％以上の症例にてhSBA力価が定量下限値以上または同等を示した。MenB-4Cは3つのリコンビナントタンパク質[ナイセリア接着A(NadA)、因子H結合タンパク質(FHbp)融合タンパク質、ナイセリアヘパリン結合抗原(NHBA)融合タンパク質]および外膜タンパク質PorAサブタイプP1.4を含む外膜小胞(OMVs)から構成される。また、思春期および若年成人を対象とし対照群のデータの得られた3試験においては2,716例に投与され、重篤な有害事象は5例、有害事象として投与部位痛(≧83％)、筋肉痛(≧48％)、紅斑(≧45％)、疲労感(≧35％)、頭痛(≧33％)、硬結(≧28％)、悪心(≧18％)、関節痛(≧13％)などが認められた。また、アメリカ(2大学)およびカナダ(1大学)にて発生したアウトブレイクに対し行われた接種キャンペーンでは、59,091名に少なくとも1回接種され、重度の有害事象は3件認められている。免疫原性に関しては、チリで行われた臨床試験において、2回接種後1カ月では90～94％、18～24カ月では77～94％の症例にて免疫原性が確認されている。MenBワクチンは16～23歳(16～18歳での接種が好ましい)に対する定期的接種が推奨され、他のワクチンとの同時接種も可能であるが、妊婦および授乳婦を対象とした試験は行われていない。

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