最新情報：Vapotherm® 2000i 呼吸ガス加湿器システムによるRalstonia属感染－米国、2005～2006年

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MMWR抄訳

2007/03/02Vol. 56 / No. 8

MMWR56(8):173
Update: RalstoniaSpecies Contamination Associated with Vapotherm

最新情報：Vapotherm® 2000i 呼吸ガス加湿器システムによるRalstonia属感染－米国、2005～2006年

この報告は、Ralstonia属で汚染されたVapotherm^® 2000i呼吸ガス加湿器（Vapotherm社、メリーランド州Stevensville）に関して、前回公表された情報を更新している。製造会社は、是正措置を取り、食品医薬品局（FDA ）510（k）提出要件に合わせた後、2007年1月に装置を再導入した。CDCおよびFDAは、Vapotherm装置を使用する医師に対して、最新の勧告に従い、装置や付属品について最新の使用説明を受けることを厳守するよう勧告した。2000i使用法マニュアルは、Vapotherm社に連絡すれば入手できる。FDAは、医療機器使用に関する有害事象を報告するように進めており、報告はFDAの自主報告プログラムであるMedWatchに送られる。

References

CDC. Ralstonia associated with Vapotherm^® oxygen delivery device-United States, 2005. MMWR 2005;54:1052-3.
CDC. Update: Ralstonia associated with Vapotherm^® oxygen delivery device-United States, 2005;54:1104-5.
CDC. Update: public health notification regarding Ralstonia associated with Vapotherm^® respiratory gas administration devices-United States, 2005. MMWR 2005;54:1286-7.