ホームIMICライブラリMMWR抄訳2005年(Vol.54)Menactra(結合型髄膜炎菌ワクチン)接種者に・・・
MMWR抄訳
2005/10/14Vol. 54 / No. 40
MMWR54(40):1023-1025
Guillain-Barre Syndrome Among Recipients of MenactraR Meningococcal Conjugate Vaccine - United States, June-July 2005
Menactra(結合型髄膜炎菌ワクチン)接種者におけるギランバレー症候群-アメリカ、2005年6~7月
2005年1月14日、アメリカにてMenactra[4価(A、C、Y、W135)結合型髄膜炎菌ワクチン:MCV4]が認可された。2月、Advisory Committee on Immunization Practice(ACIP)は11-12歳の小児に対し健康診断時の接種を推奨し、まだ接種を受けていない15歳前後の小児は高校入学前に接種するよう勧告を出した。その後、2005年10月4日までにVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)にMCV4接種によるギランバレー症候群(GBS)5例が報告され、CDC、FDAとともにワクチンの安全性に関する調査システムが設立された。患者は17-18歳、男性2例、女性3例、ペンシルベニア州:2例、ニューヨーク、オハイオ、ニュージャージー州:各1例であった。6月10日-7月25日の間に接種を受け、14-31日後に手足の刺痛、歩行困難、筋力低下、脚の知覚麻痺などの症状を発症していた。11-19歳におけるGBS発症率は100,000人年あたり1-2例であり、MCV4の臨床試験では約7,000例に接種されたが、GBS発症例は認められていない。CDCはVaccine Safety Databox(VSD)に登録されたMCV4接種例11万例のデータから6週間以上の追跡データのある症例を分析した。結果、MCV4とGBS発症との関連性は否定できないが、データが不十分であるため、暫定的にGBSリスク症例に対しMCV4の接種を控えるよう勧告を出した。
References
- CDC. Prevention and control of meningococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).MMWR 2005;54(No. RR-7).
- Varricchio F, Iskander J, DeStefano F, et al. Understanding vaccine safety information from the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Ped Infect Dis J 2004;23:1-8.
- Van der Meche FG, Van Doorn PA, Meulstee J, et al. Diagnostic and classification criteria for the Guillain-Barre syndrome. Eur Neurol. 2001;45:133-9.
- DeStefano F. The Vaccine Safety Datalink project. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2001;10:1-4.
- Rosenthal S, Chen RT. Reporting sensitivities of two passive surveillance systems for vaccine adverse events. Am J Public Health 1995;85:1706-9.
- Verstraeten T, Baughman AL, Cadwell B, et al. Enhancing vaccine safety surveillance: a capture-recapture analysis of intussusception after rotavirus vaccination. Am J Epidemiol 2001;154:1006-12.
- Food and Drug Administration. Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y and W-135) Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine (Menactra) [package insert]. Available at <http://www.fda.gov/cber/ products/mpdtave011405.htm>.
Copyright © 2013 International Medical Information Center. All Rights Reserved.