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Medical Device Alert
医療機器安全性情報速報サービス

医療機器の安全性情報収集はIMICにお任せください!改正薬事法のGVPへの対応も万全です。
IMICでは長年培った医薬品の市販後安全性情報収集のノウハウを生かし、医療機器分野でGVP対応の市販後安全性情報サービスをご提供しております。Medical Device Alertは医療機器製品の安全性(不具合)情報のみならず、規制情報、回収情報、有効性情報までを以下の各サービスの組み合わせによりカバーできます。お客様のニーズに合った、有用な情報を速報としてご提供致します。
1.医療機器ハンドサーチ
自社製品に関する徹底的な情報収集!
国内の医・薬学系データベースだけでは医療機器の情報収集に充分に対応できるとは言えません。
GVPによる市販後安全性情報収集で求められている、研究報告・学会情報のビジランスに医療機器ハンドサーチは最適です。 医学、薬学系のみならず生物科学、工学分野も含むIMICライブラリーを核として、医療機器ハンドサーチは医療機器分野における精緻な学術情報をご提供致します。また情報対象は国内1,250タイトルの学術雑誌および、年間約4,000の学会抄録を情報源としています。専門のスタッフが各文献を1ページずつ直接目を通して、お客様のニーズに合致した情報を原論文と書誌事項データのパッケージでお届け致します。
ハンドサーチとは?

PDF パンフレット(PDF 546KB)
2.医療機器アラート
リーズナブルな医療機器GVP対応サービスの決定版!
医療機器アラートは、安全性情報収集には欠かせないデータベースを検索する「商用データベース検索」と、海外規制当局のホームページを迅速にビジランスする「海外Webサイト検索」から構成されております。必要な情報をリーズナブルな価格でご提供致します。

PDF パンフレット(PDF 848KB)
 (1)商用データベース検索
 医中誌Web
 JMEDPlus
 MEDLINE
 EMBASE
(2)海外Webサイト検索
 CDRH(米FDAの医療機器・放射線保健センター)
 MHRA(英医薬品・ヘルスケアプロダクト規制庁)
 Afssaps(仏医療製品保健衛生安全公社)
 BfArM(独連邦医薬品審査機関)
 Therapeutic Goods Administration(豪連邦保険老人福祉省医薬品局)
 Health Canada(カナダ保健省)