English version
所在地サイトマップお問い合わせRSSについて
HOME > サービス案内 > 受託安全確保業務(学術文献)

受託安全確保業務(学術文献)


厚生労働省令第135号(平成16年9月22日付)「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後の安全管理の基準に関する省令」(GVP省令)に定められた「安全管理情報の収集」のうち、「学会報告、文献報告その他の研究報告に関する情報」の収集・整理を行います。多くの文献から必要な文献を抽出する作業、煩雑な情報を整理する作業負担を軽減するため、評価等に時間・人的資源を投入できます。

IMICでは薬事法施行規則に則り、当該業務に関わる手順書の作成サポート、手順書に基づいた契約書作成サポートを行うと共に、受託安全管理実施責任者を設置し適合性・遵守状況調査(当局調査)への協力を行う体制を整えています。
すべての作業工程は充分なスキルをもったIMICスタッフによって行われます。

PDF パンフレット(PDF 994KB)
安全性情報の収集の流れ
お問い合わせ先
営業課    TEL:03-5361-7094 FAX:03-5361-7110 E-mail:market@imic.or.jp
大阪分室 TEL:06-6203-6646 FAX:06-6203-6676 E-mail:osaka@imic.or.jp