一般財団法人 国際医学情報センター 信頼できる医学・薬学・医療情報を適切に提供することによって健康社会に貢献します。

一般財団法人 国際医学情報センター

IMICライブラリ IMIC Library

ホームIMICライブラリMMWR抄訳2015年(Vol.64)9価ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの使用・・・

MMWR抄訳

rss

2015/03/27Vol. 64 / No. 11

MMWR64(11):300-304
Use of 9-Valent Human Papillomavirus (HPV) Vaccine: Updated HPV Vaccination Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices

9価ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの使用:Advisory Committee on Immunization PracticesのHPVワクチン接種勧告に関する最新情報

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)は2015年2月の会議で9価ヒトパピローマウイルスワクチン(9vHPV、Gardasil 9、HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58ウイルス様粒子を含む)を定期接種に使用するよう勧告を出した。HPVワクチンは11歳または12歳での定期接種が推奨されており、ACIPは接種歴のない13~26歳の女性および13~21歳の男性に対しても接種を推奨している。HPVワクチンは2価(2vHPV)、4価(4vHPV)があり、9vHPVは2014年12月10日、9~26歳の女性および9~15歳の男性への接種がFDAに承認されている。今回、CDCは2013年10月~2015年2月のACIP HPV Vaccine Work Groupのデータから、9vHPVの有効性、免疫原性、安全性および費用対効果の分析を行った。アメリカではHPV関連腫瘍の約64%はHPV16または18(女性65%、男性63%、年間約21,300例)、10%はHPV31、33、45、52、58(女性14%、男性4%、年間約3,400例)によるものであり、4vHPVと9vHPVの有効性を比較した第III相試験(対象:16~26歳の女性、14,000名)では、9vHPVによるCIN2以上の子宮頸癌、grade2/3の膣および外陰部上皮内腫瘍に対するワクチン有効性は96.7%と報告されている。また、9vHPVに含まれる9種のHPVワクチン型に対する抗体陽転は男女ともに99%以上に認められた。FDAに提出された申請データのうち、6臨床試験、約13,000例を対象とした安全性評価では、安全性プロフィールは4vHPVワクチンと同様であり、発現率は4vHPVに比べ女性(9~26歳)では投与部位反応(腫脹:40.3%、紅斑:34.0%)が高く(4vHPVはそれぞれ29.1%、25.8%)、男性では低かった。9vHPVは4vHPVに比べ1回あたりの接種費が13ドル高いが、費用対効果モデルでは費用削減が可能であり、質調整生存年(QALY)あたりの治療費は25,000ドルを超えなかった。現在、ACIPは11および12歳でのHPVワクチンの接種を推奨しているが、9歳から接種可能とし、22~26歳の男性への接種も推奨する。2vHPV、4vHPV、9vHPVいずれも3回接種とし、2回目は1回目から少なくとも1~2カ月後、3回目は1回目から少なくとも6カ月後に接種する。ワクチン成分に対し過敏性を示す症例には禁忌であり、妊婦への接種は推奨されない。また、接種後、21歳以降65歳までは子宮頸癌のスクリーニング検査を受けることが推奨される。

References

  • Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, et al.; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Human papillomavirus vaccination: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2014;63(No. RR-05):1–30.
  • Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information. Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant). Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2014. Available at <http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM426457.pdf>.
  • Food and Drug Administration. December 10, 2014 Approval letter—GARDASIL 9. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2014. Available at <http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm426520.htm>.
  • Luxembourg A. Program summary and new 9-valent HPV vaccine trial data. Presentation before the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), October 30, 2014. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2014. Available at <http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-2014-10.pdf>.
  • Ahmed F, Temte JL, Campos-Outcalt D, Schünemann HJ; ACIP Evidence Based Recommendations Work Group (EBRWG). Methods for developing evidence-based recommendations by the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine 2011;29:9171–6.
  • CDC. GRADE evidence tables—recommendations in MMWR. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2015. Available at <http://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/table-refs.html>.
  • Muñoz N, Bosch FX, de Sanjosé S, et al.; International Agency for Research on Cancer Multicenter Cervical Cancer Study Group. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med 2003;348:518–27.
  • IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Biological agents. Volume 100 B: a review of human carcinogens. IARC Monographs Eval Carcinog Risks Hum 2012;100(Pt B):1–441.
  • Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol 1999;189:12–9.
  • Forman D, de Martel C, Lacey CJ, et al. Global burden of human papillomavirus and related diseases. Vaccine 2012;30(Suppl 5):F12–23.
  • Serrano B, Alemany L, Tous S, et al. Potential impact of a nine-valent vaccine in human papillomavirus related cervical disease. Infect Agent Cancer 2012;7:38.
  • Saraiya M. Population-based HPV genotype attribution in HPV-associated cancers. Presented at Anal Intraepithelial Neoplasia Society Conference, March 13–15, 2015, Atlanta, GA.
  • CDC. Human papillomavirus (HPV)-associated cancers. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2015. Available at <http://www.cdc.gov/cancer/hpv/statistics/cases.htm>.
  • Hariri S, Unger ER, Schafer S, et al.; HPV-IMPACT Working Group. HPV type attribution in high-grade cervical lesions: assessing the potential benefits of vaccines in a population-based evaluation in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2015;24:393–9.
  • Lacey CJ, Lowndes CM, Shah KV. Chapter 4: Burden and management of non-cancerous HPV-related conditions: HPV-6/11 disease. Vaccine 2006;24(Suppl 3):35–41.
  • Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, et al.; Broad Spectrum HPV Vaccine Study. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med 2015;372:711–23.
  • Brisson M. Cost-effectiveness of 9-valent HPV vaccination. Presentation before the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), October 30, 2014. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2014. Available at <http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-2014-10.pdf>.
  • Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information. Cervarix [human papillomavirus bivalent (types 16, 18) vaccine, recombinant]. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration; 2009. Available at <http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM186981.pdf>.
  • Saslow D, Solomon D, Lawson HW, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. J Low Genit Tract Dis 2012;16:175–204.
  • Moyer VA; US Preventive Services Task Force. Screening for cervical cancer: US Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med 2012;156:880–91, W312.

このコンテンツに「いいね」する

ページトップへ

一般財団法人 国際医学情報センター

〒160-0016 
東京都新宿区信濃町35番地 信濃町煉瓦館
TEL:03-5361-7080 (総務課)

WEBからのお問い合わせ

財団や各種サービスについてのお問い合わせ、お見積もりのご依頼、
サービスへのお申し込みはこちらをご覧ください。

お問い合わせ