潜在性結核菌感染の直接監視下治療にイソニアジド-リファペンチンレジメンの使用の推奨

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MMWR抄訳

2011/12/09Vol. 60 / No. 48

MMWR60(48):1650－1653
Recommendations for Use of an Isoniazid-Rifapentine Regimen with Direct Observation to Treat Latent Mycobacterium tuberculosisInfection

潜在性結核菌感染の直接監視下治療にイソニアジド-リファペンチンレジメンの使用の推奨

潜在性結核菌感染(LTBI)に対する直接監視下(DOT)におけるイソニアジド-リファペンチン併用による新しいレジメン(INH-RPT)の有効性を検討した3つの臨床試験の結果を受け、2011年4月、CDCはこのレジメンの使用を推奨することを発表した。DOT INH-RPTレジメンはINH(15mg/kg、最大量:900mg)とRPT(10.0～14.0kg:300mg、14.1～25.0kg:450mg、25.1～32.0kg:600mg、32.1～49.9kg:750mg、＝50.0kg:900mg)をDOTにて週1回、12週間投与するものであり、ブラジルでは18歳以上のツベルクリン反応陽性を示す399例を対象にリファンピン(RIF)とピラジナミド(PZA)併用と比較され、2年以上の追跡にてINH-RPT:2例、RIF-PZA:1例にてTBの発症を認めた。この試験はRIF-PZAの肝毒性により中止されている。南アフリカにおける試験では18歳以上のHIV陽性ツベルクリン反応陽性の1,148例を対象にINH単独6ヶ月間連日投与と比較され、TB発症率は1.4～2.0/100例-年と同等であることが示され、ブラジル/カナダ/スペイン/アメリカにて行われた試験では2歳以上7,731例を対象にINHの9ヶ月間連日投与と比較され、INH-RPTにて7例、INHにて15例にTBの発症を認めた(ハザード比=0.38)。このINH-RPTレジメンが推奨される症例は12歳以上のリスク症例であり、2～11歳の症例にはINHの9ヶ月間連日投与が推奨される。また、2歳未満の小児、抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染例、妊婦、INHまたはRIF耐性を示す症例に対してはこのレジメンは推奨されない。臨床試験では高い認容性が示されているが、副作用のモニタリングを行い、発現した場合はCDCのサーベイランスシステムおよびFDAに報告すべきである。

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