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MMWR抄訳

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2009/10/09Vol. 58 / No. 39

MMWR58(39):1100-1101
Update on Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccines

インフルエンザA(H1N1)2009一価ワクチンの最新情報

2009 年9月15日、FDAはインフルエンザA(H1N1)2009の一価ワクチンの製造承認を4社に対し与えた。3製剤は不活化ワクチン(Sanofi、 Novartis、CSL社)、1製剤は生弱毒ワクチン(LAIV)(Medimmune LLC社)であり、いずれもA/California/7/2009(H1N1)pdm株を含有する。CSL社のワクチンは18歳以上にのみ適用、 Novartis社のワクチンは4歳以上、Sanofi社のワクチンは6ヶ月齢以上に適用される。Medimmune LLC社のワクチンは2~49歳に適用され、妊婦、合併症のハイリスク例、5歳未満で喘息の既往がある小児には接種されない。免疫原性および安全性の予備データでは、CSL社に関しては成人120名に対する15μg接種21日後、116名(97%)にて抗体力価が1:40以上、接種部位反応を46%に認めている。また、National Institute of Allergy and Infectious Diseases(NIAID)はSanofi社製ワクチン15μg接種により6~35ヶ月齢、3~9歳、10~17歳のそれぞれ25%、36%、76% にて抗体力価が1:40以上であると報告しており、Medimmune LLC社製ワクチンも季節性ワクチンと同等の免疫原性と安全性が報告されている。これらのワクチンは10月中旬より接種可能であり、季節性インフルエンザワクチンの接種と合わせて推奨されている。

References

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