結核診断における核酸増幅検査の利用に関する最新ガイドライン

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MMWR抄訳

2009/01/16Vol. 58 / No. 1

MMWR58(1):7－10
Updated Guidelines for the Use of Nucleic Acid Amplification Tests in the Diagnosis of Tuberculosis

結核診断における核酸増幅検査の利用に関する最新ガイドライン

結核の確定診断における核酸増幅検査(NAA)に関するガイドラインは1996年に公表、2000年に改訂され、その後、NAAは培養検査よりも1週間以上早く結核菌が検出されることから広く一般化している。NAAの普及を踏まえ、CDCおよびAssociation of Public Health Laboratories(APHL)は2008年6月に医師、研究者および結核コントロール担当官を招集し、結核確定診断におけるNAAの利用について検討し、この報告に基づいて新しいガイドラインが発表された。現在、結核の研究室レベルでの確診に用いられる検査は24時間以内に判定される抗酸菌 (AFB)塗沫標本顕微鏡検査と2～6週間を要する培養検査があるが、AFB塗沫検体検査の感度は45～80%と低い。NAAは24～48時間に判定され、その感度は塗沫陽性にて95%以上、塗沫陰性にて50～80%である。新たに示されたガイドラインでは、結核が疑われる症状を呈する症例では少なくとも1検体にてNAAを実施するよう推奨されており、以下のアルゴリズムが示されている。1)喀痰などの呼吸器検体採取および液化、除洗および濃縮などのプロセス、AFB塗沫検査および培養検査は現状通り実施し、NAA検査結果を待たずに開始する、2)NAAを実施する症例においては、塗沫検査、培養検査の実施にも十分な検体を採取する、3)NAA検査結果の解釈はAFB塗沫検査結果と統合して行い、a)NAA陽性/AFB陽性の場合は結核症例と推定されるため、培養検査の結果を待たずに抗結核療法を開始する、b)NAA陽性/AFB陰性の場合、培養検査の結果が出るまでの間は臨床的判断に基づいて抗結核療法の開始を判断するか、他の検査を実施する、c)NAA陰性/AFB陽性の場合、阻害物質の検査を行うとともに、他の検体にてNAAを再実施する。阻害物質が検出された場合にはNAAは診断不可とし、培養検査の結果が出るまでの間、臨床的判断に基づいて抗結核療法の開始を判断、阻害物質が検出されなかった場合は臨床的判断に基づいて抗結核療法の開始を判断する、d)NAA陰性/AFB陰性の場合、培養検査の結果が出るまでの間、臨床的判断に基づいて抗結核療法の開始を判断する。

References

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