最新情報:MMRV混合ワクチン接種に関するAdvisory Committee on Immunization Practices(ACIP)からの勧告

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MMWR抄訳

2008/03/14Vol. 57 / No. 10

MMWR57(10):258－260
Update: Recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Regarding Administration of Combination MMRV Vaccine

最新情報:MMRV混合ワクチン接種に関するAdvisory Committee on Immunization Practices(ACIP)からの勧告

2008年2月27日、Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP)はMMRV(麻疹、おたふく、風疹、水痘)ワクチン(ProQuad、Merck)接種後に12-23ヶ月齢の小児における熱性けいれんの発症に関する情報を公表した。MMRVワクチンは2005年9月6日、FDAにより12ヶ月-12歳の小児に対する接種が承認され、3価MMRワクチンと1価水痘ワクチンに代わり、2回接種により麻疹、おたふく、風疹、水痘を予防しうるワクチンであり、1回目は12-15ヶ月齢、2回目は4-6歳での接種が推奨されている。認可前の試験にて、初回接種後5-12日および0-42日に発熱する症例がMMR+水痘ワクチン接種例に比べ、多く認められたことから、発熱と熱性けいれんの関連性は明らかにするため、CDCとMerck社により認可後試験が行われている。ワクチンの安全性をコンピューター化された症例データからほぼリアルタイムでモニターするVaccine Safety Datalink(VSD)では、MMRVワクチン接種を受けた12-23ヶ月齢の小児(43,353例)の接種後7-10日における熱性けいれんの発症率は10万例あたり9例、MMR+水痘ワクチン接種例(314,599例)では10万人あたり4例(補正オッズ比=2.3、95%CI=1.6-3.2、p＜0.0001)であり、Merck社による認可後試験の中間報告では、MMRVワクチン接種例(14,263例)の接種後5-12日における熱性けいれん発症率は5/10万例、MMR+水痘ワクチン接種例では2/10万例とMMRV接種例にて2.3倍(CI=0.6-9.0)高いが、接種後0-30日における発症率はMMRV接種例にて10/10万例、MMR+水痘ワクチン接種例にて13/10万例と有意差は認められていない。これらの結果は暫定的なものであり、さらに多くの症例データを要すると考えられるが、ACIPは”同等の成分を含むワクチン(たとえばMMR+水痘ワクチン)の個別接種以上にMMRVワクチン接種を推奨するものではない”としている。

References

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