ロラタジンと尿道下裂との関連性についての評価－アメリカ,1997～2001年

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MMWR抄訳

2004/03/19Vol. 53 / No. 10

MMWR53(10):219－221
Evaluation of an Association Between Loratadine and Hypospadias - United States, 1997-2001

ロラタジンと尿道下裂との関連性についての評価－アメリカ,1997～2001年

尿道下裂はアメリカでは男性乳児1,000人中約7人でみられる先天性異常であり、重症度から1度、2度、3度に分類される。2002年、スウェーデンの研究は、季節性アレルギーに対して一般的に使用される非鎮静性抗ヒスタミン薬であるロラタジン(Claritin)を妊娠中に使用した女性から出生した男児における尿道下裂の有病率が一般集団の2倍であることを報告した。一方、2003年の4ケ国のデータを用いたプロスペクティブ研究は、ロラタジン曝露女性における142回の妊娠において重大な奇形を有する乳児が生まれたのは5回で、尿道下裂例はなく、有病率は一般集団と同程度であることが示されている。ロラタジンと尿道下裂との関連性を評価するため、CDCはNational Birth Defects Prevention Studyのデータを分析した。対象は、1997年10月1日―2001年6月30日に生まれた尿道下裂(重症度2、3度)男児563例と対照男児1,444例とした。これら男児の母親1,957例中33例(1.7%、患者群:11、対照群:22)は妊娠1ヶ月前から第1期中にロラタジンを使用していた。単変量解析では、ロラタジン使用と尿道下裂との間に関連はみられなかった。非鎮静性抗ヒスタミン薬(ロラタジンを含む)、鎮静性抗ヒスタミン薬の使用も尿道下裂との関連はみられなかった。多変量を調整したオッズ比の評価は単変量評価と有意差がなく、多数の重大な先天性異常を有する例を除外した場合や様々な曝露期間について検討した場合にもロラタジン使用と尿道下裂との関連はみられなかった。以上、妊娠早期にロラタジンを使用した女性では尿道下裂(重症度2、3度)のリスク上昇はみられなかった。しかしこの結果はロラタジンの全般的安全性に関して決定的な情報を提供しているわけではないため、妊娠中に薬物を使用する際には医療介護提供者に相談するべきである。

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